器械名称 | 射频治疗仪Medical Electrical RF System | 注册证名称 | 国械注进20173095133号 |
注册人名称 | 以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd | 有效期至 | 2027年04月04日 |
批准日期 | 2021年12月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于改善皮肤萎缩性瘢痕。仅限于医疗机构中经培训合格的专业医师使用。 | ||
结构与组成 | 射频治疗仪由主机、脚踏开关、pixel射频手柄和治疗头组成。治疗头包括固定和旋转两种,头部电极材料为硬质阳极氧化铝。 | ||
型号 | Legato | ||
注册地址 | 14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel | ||
生产地址 | 14 Halamish Street,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-04-07 “代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿国际科技有限公司; 代理人住所:成都市武侯区沙堰街40号1栋6层”。 2023-06-15 代理人名称由飞顿国际科技有限公司;代理人住所由成都市武侯区沙堰街40号1栋6层;代理人名称变更为:阿尔玛飞顿科技(成都)有限公司;代理人住所变更为:四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173255133 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频治疗仪(超离子瘢痕治疗系统) | Legato | 飞顿 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京益贸医疗科技有限公司 | 2022-12-05 | 1650000 | 查看 |
02 | 射频治疗仪(离子束瘢痕治疗系统) | Legato | 飞顿 | 成都市第二人民医院 | 四川凯乐明升医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 1475600 | 查看 |
03 | 射频治疗仪 | Legato | 飞顿 | 成都市第三人民医院 | 四川锐吉康商贸有限公司 | 2022-12-22 | 1448000 | 查看 |
04 | 射频治疗仪 | Legato | 略 | 首都医科大学附属北京儿童医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2019-06-26 | 1800000 | 查看 |
05 | 射频治疗仪 | Legato | 飞顿 | 浙江大学医学院附属第四医院 | 上海倍卓蓝医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 2670000 | 查看 |
06 | 瘢痕治疗仪 | Legato | 略 | 乐山市人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2025-01-13 | 1478000 | 查看 |
07 | 射频治疗仪 | legato | 飞顿 | 石家庄市中医院 | 华润医疗科技(河北)有限公司 | 2024-12-06 | 1547000 | 查看 |
08 | 瘢痕治疗仪 | Legato | 略 | 河北医科大学第一医院 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-12-09 | 1530000 | 查看 |
09 | 超离子疤痕治疗系统 | Legato | 飞顿 | 柳州市工人医院 | 广西三和源医疗设备有限公司 | 2024-01-31 | 1270000 | 查看 |
10 | 超离子疤痕治疗系统 | Legato | 飞顿 | 柳州市工人医院 | 广西三和源医疗设备有限公司 | 2024-03-08 | 1270000 | 查看 |
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