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国械注进20172165060号_光学相干断层扫描仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-19

器械名称光学相干断层扫描仪注册证名称国械注进20172165060号
注册人名称株式会社拓普康株式会社トプコン有效期至2026年07月20日
批准日期2021年07月21日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品与计算机(DELL T1700)配合使用,用于对眼底进行断层成像。
结构与组成该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部)、外部固视标、电源线、LAN线、分析用软件构成。
型号DRI OCT Triton
注册地址日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址山形县山形市大字漆山字石田547号地
管理类别第二类
变更情况2018-12-26 “代理人名称:北京拓普康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢B座201 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 2021-12-14

型号、规格由:DRI OCT Triton

变更为:DRI OCT Triton ,DRI OCT Triton plus

生产地址由:山形县山形市大字漆山字石田547号地。

变更为:山形县山形市大字漆山字石田547番地。

结构组成由:该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部),外部固视标、电源线、LAN线、分析用软件构成。

变更为:该产品由主机(包括主机部、颌托部、电源部),外部固视标、眼前节附件(选配件)、电源线、LAN线、分析用软件构成。分析用软件为PC S/W,规格型号:DRI OCT Triton FastMap,发布版本为Version 10;型号规格:IMAGEnet 6 for OCT (选配件),发布版本:Version 1。

适用范围由:该产品与计算机dell T1700配合使用,用于眼底进行断层成像。

变更为:该产品用于观察、拍摄、记录眼底像,眼底断层像(含血管成像OCTA),眼前节组织的断层成像。荧光造影功能需要与已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂(荧光素钠)配合使用,用于眼底荧光成像。由经过培训的人员操作使用。

其它详见产品技术要求变化对比表。

备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172225060

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01光学相关断层扫描仪DRIOCTTritonTOPCON成都市第三人民医院成都视锐明科技有限公司2024-03-061138000查看
02光学相干断层扫描仪DRIOCTTRITONTOPCON中国医学科学院北京协和医院北京新悦朗晟医疗科技有限公司2023-11-101350000查看
03光学相关断层扫描仪DRIOCTTriton拓普康成都市第三人民医院成都视锐明科技有限公司2023-07-141138000查看
04光学相关断层成像OCTDRI OCT Triton拓普康甘孜藏族自治州人民医院四川国药创科医疗科技有限公司2023-12-261650000查看
05光学相干断层扫描仪(OCTA)DRI OCT Triton拓普康广西壮族自治区民族医院南宁万森丹焰贸易有限公司2022-12-271858800查看
06光学相干断层扫描仪DRI OCT Triton拓普康成都市中西医结合医院四川倾予贸易有限公司2022-11-091765000查看
07光学相干断层扫描仪DRIOCTTriton拓普康舟山市普陀区人民医院国泰医通(浙江)供应链管理有限公司2022-02-231499000查看
08扫频血流OCTDRIOCTTriton伊犁州友谊医院江西货暇医疗器械有限公司2019-12-251999000查看
09光学相干断层扫描仪DRI OCT Triton拓普康江门市第二人民医院广州冠达医疗科技有限公司2025-01-03689000查看
10光学相干断层扫描仪(含血流及前节检测功能DRIOCTTriton拓普康清华大学明视健医疗科技(北京)有限公司2022-12-241499800查看


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