器械名称 | 前庭功能检查系统Vestibular Examination Unit | 注册证名称 | 国械注进20162072683号 |
注册人名称 | 丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S | 有效期至 | 2026年02月07日 |
批准日期 | 2021年02月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于记录眼球运动的轨迹。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | VO425,VisualEyes 525 | ||
注册地址 | Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK | ||
生产地址 | ul.Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND;Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-06-27 企业申请登记事项合并许可事项变更。 注册人住所由 “Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。生产地址由“Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK” 2020-01-22 见产品变更对比表。 2020-07-29 “代理人名称:奥迪康国际贸易(上海)有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特(上海)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162212683 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 前庭功能检查系统 | VisualEyes525 | 丹麦国际听力 | 东莞市大朗医院 | 东莞市大湾医药有限公司 | 2024-05-22 | 490000 | 查看 |
02 | 前庭功能检查系统(视频眼震电图仪) | VisualEyes525 | 丹麦国际听力 | 广州医科大学附属第三医院 | 广东众康富星医生集团有限公司 | 2023-03-06 | 495000 | 查看 |
03 | 前庭功能检查系统 | VO425 | 丹麦国际听力 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 广西南宁铖好鑫贸易有限公司 | 2022-03-10 | 725000 | 查看 |
04 | 眼震视图仪 | visual Eyes 525 | 丹麦国际听力 | 西安市第一医院 | 陕西易宁轩生物科技有限公司 | 2022-12-23 | 550000 | 查看 |
05 | 前庭功能检查系统 | VisualEyes525 | 丹麦国际听力 | 钦州市第二人民医院 | 广西合创医疗器械有限公司 | 2022-04-12 | 976000 | 查看 |
06 | 眼球震颤描记仪 | VO425 | 丹麦国际听力 | 杭州市老年病医院(1),杭州市职业病防治 | 杭州健峰医疗科技有限公司 | 2021-09-29 | 355000 | 查看 |
07 | 眼球震颤描记仪 | VO425 | 丹麦国际听力 | 杭州市老年病医院 | 杭州健峰医疗科技有限公司 | 2021-09-29 | 355000 | 查看 |
08 | 前庭功能检查系统 | VO425 | 丹麦国际听力 | 海南省第三人民医院 | 海南泽美康药业有限公司 | 2021-12-15 | 650000 | 查看 |
09 | 前庭功能检查系统 | VO425 | 丹麦 | 庆阳市第二人民医院 | 庆阳中亚医疗器械有限公司 | 2018-09-27 | 450000 | 查看 |
10 | 耳鼻喉科设备 | VisualEyes525 | 丹麦国际听力 | 渭南市中心医院 | 陕西泽润医疗器械有限责任公司 | 2022-12-16 | 3793000 | 查看 |
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