器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪Phadia 250 | 注册证名称 | 国械注进20152223354号 |
注册人名称 | 法迪亚公司Phadia AB | 有效期至 | 2025年07月16日 |
批准日期 | 2020年07月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于与Phadia AB生产的ImmunoCAP和EliA体外诊断试剂配合使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、随机软件(发布版本号: 3)及仪器操作管理软件(发布版本号:2)组成。 | ||
型号 | Phadia 250 | ||
注册地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden | ||
生产地址 | 3-7-19, Imai, Ome-shi, Tokyo, 198-8577 JAPAN | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-12 “注册人名称:Phadia AB;代理人名称:北京法迪亚诊断技术有限公司;代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“注册人名称:Phadia AB/法迪亚公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2018-12-18 结构组成由“该产品由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、随机软件(版本号:2.31)组成。”变更为“该产品由多媒体触摸式显示屏、配置冷室储存箱、加样系统、反应仓、条码阅读器、电源装置、通讯接口、控制系统、随机软件(发布版本号:3)及仪器操作管理软件 (发布版本号: 2)。” 生产地址由“2-10-19, Fumiiri, Ueda- Shi, Nagano, 386-8608 Japan”变更为“2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804 JAPAN ”。 请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、产品说明书、标签中的相应内容。 2021-08-31 生产地址由“2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804 JAPAN” 变更为 “3-7-19, Imai, Ome-shi, Tokyo, 198-8577 JAPAN”。 2022-11-24 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 ;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153403354 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia250 | Phadia | 成都市第三人民医院 | 成都嘉明德信息科技有限公司 | 2024-03-06 | 799600 | 查看 |
02 | 荧光免疫分析仪 | Phadia250 | 赛默飞 | 福建省福清市医院 | 福州上善水医疗器械有限公司 | 2021-12-29 | 2188000 | 查看 |
03 | 全自动体外过敏原检测系统 | PHADIA 250 | 略 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆华信百盛贸易有限公司 | 2019-06-26 | 1386000 | 查看 |
04 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia250 | Phadia | 锡林郭勒盟中心医院 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 2021-04-28 | 1449400 | 查看 |
05 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia250 | Thermo | 临汾市人民医院 | 临汾九州通医药有限公司 | 2024-08-21 | 590000 | 查看 |
06 | 过敏原反应仪 | Phadia 250 | PhadiaAB | 广东省中医院南沙医院 | 广州为众生物科技有限公司 | 2023-10-31 | 598000 | 查看 |
07 | 全自动体外过敏原检测系统 | Phadia250 | 赛默飞 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆华信百盛贸易有限公司 | 2022-08-01 | 460000 | 查看 |
08 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia 250 | 赛默飞 | 高州市人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-12-09 | 97400 | 查看 |
09 | 全自动荧光免疫分析仪 | Phadia250 | PhadiaAB | 赤峰市医院 | 天津希恒医疗科技有限公司 | 2024-01-05 | 776000 | 查看 |
10 | 荧光免疫分析仪 | Phadia250 | (赛默飞)法迪亚公司PhadiaAB | 厦门市第三医院 | 江西昌捷医疗器械有限公司 | 2023-08-08 | 228660 | 查看 |
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