器械名称 | 超声电子上消化道内窥镜Ultrasound Upper GI Video Scope(ビデオ超音波内視鏡) | 注册证名称 | 国械注进20213060226号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA Corporation(HOYA株式会社) | 有效期至 | 2026年06月23日 |
批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及富士生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用 | ||
结构与组成 | 该产品由插入部(先端部、弯曲部、软性部)、操作部、导光电缆、电气和光源连接器、超声扫描仪连接器及电缆构成。其中先端部包括CCD摄像头和超声探头,不包括水囊。 | ||
型号 | EG38-J10UT | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023(東京都新宿区西新宿六丁目10番1号) | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地230-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 Japan (宫城県栗原市築館字下宫野岡田30番地2 ) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-02-08 “适用范围:该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及日立生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用。”变更为 “适用范围:该产品可与本公司生产的EPK-i5000或EPK-3000或EPK-i7010电子影像处理机、及富士生产的Arietta 70超声扫描单元配合使用,通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,供临床观察和诊断用,在医疗结构中使用。”。产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电子上消化道内窥镜(线阵) | EG38-J10UT | 宾得PENTAX | 中国医科大学附属盛京医院 | 万象昭辉(北京)医疗器械有限公司 | 2022-09-30 | 1450000 | 查看 |
02 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG38-J10UT | 宾得 | 淳安县第一人民医院医共体 | 浙江英特医疗科技有限公司 | 2024-06-21 | 1250000 | 查看 |
03 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG38-J10UT | 宾得 | 湘西土家族苗族自治州人民医院 | 湖南永润生物科技有限公司 | 2025-01-07 | 849500 | 查看 |
04 | 消化道超声内窥镜 | EG38-J10UT | 宾得 | 绵阳市安州区人民医院 | 德阳产投医药有限公司 | 2023-04-07 | 3200000 | 查看 |
05 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG38-J10UT | 宾得 | 湘西土家族苗族自治州人民医院 | 湖南永润生物科技有限公司 | 2025-01-07 | 849500 | 查看 |
06 | 超声内镜系统 | EG38-J10UT | 宾得 | 杭州市西溪医院 | 杭州汇思医疗器械有限公司 | 2023-11-14 | 2498000 | 查看 |
07 | 超声胃镜系统 | EG38-J10UT | 宾得 | 南京市第一医院 | 南京宝泰国际贸易有限公司 | 2023-08-16 | 2800000 | 查看 |
08 | 电子纵轴超声内镜(超声电子上消化道内镜) | EG38-J10UT | 宾得 | 汕头大学医学院第二附属医院 | 汕头市佳兴医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 1378400 | 查看 |
09 | 超声电子上消化道内窥镜 | EG38-J10UT | 日本豪雅 | 上海市杨浦区中心医院 | 上海百腾医疗装备实业有限公司 | 2023-09-26 | 2980000 | 查看 |
10 | 内镜超声系统 | EG38-J10UT | HOYA | 江苏省省级机关医院 | 南京嘉南科技有限公司 | 2023-12-28 | 2445000 | 查看 |
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