器械名称 | 脑电分析仪BrainAmp Amplifier | 注册证名称 | 国械注进20162072666号 |
注册人名称 | Brain Products GmbH 德国贝莱恩脑电科技公司 | 有效期至 | 2026年02月21日 |
批准日期 | 2021年02月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床脑电信号的采集及分析。 | ||
结构与组成 | 分析仪由放大器、头罩电极头盔、USB适配器、电源适配器、纤维光学电缆、软件和计算机(选配)组成。 | ||
型号 | BrainAmp MR32 | ||
注册地址 | Zeppelinstraβe 7, 82205 Gilching, Germany | ||
生产地址 | Zeppelinstraβe 7, 82205 Gilching, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-10-31 “代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 ”变更为“代理人名称:深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司”。 2020-02-19 “代理人住所:深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层A区”。 2021-04-06 “注册人名称:Brain Products GmbH”变更为“注册人名称:Brain Products GmbH 德国贝莱恩脑电科技公司”。 2023-08-10 代理人名称由深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司;代理人住所由深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层A区;变更为:深圳英智科技有限公司;变更为:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑电分析仪 | BrainAmpMR32 | BrainProducts | 川北医学院附属南充市中心医院 | 四川晔辉商贸有限公司 | 2022-12-26 | 792615 | 查看 |
02 | 脑电分析仪 | BrainAmpMR32 | BrainProductsGmbH | 北京大学第六医院 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2022-09-09 | 1140000 | 查看 |
03 | 事件相关电位系统(ERP) | BrainAmp MR32 | BrainProducts | 成都市第二人民医院 | 成都丹迪商贸有限公司 | 2023-02-20 | 1196000 | 查看 |
04 | 高精度脑电图设备系统 | BrainAmpMR32 | BrainProductsGmbH | 杭州市卫生健康委员会 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2023-10-14 | 430000 | 查看 |
05 | 脑电分析仪(事件相关电位) | BrainAmp MR32 | BrainProductsGmbH | 湖州市第三人民医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 1340000 | 查看 |
06 | 脑电分析仪(事件相关电位) | BrainAmpMR32 | BrainProductsGmbH德国贝 | 浙江省国际技术设备招标有限公司 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 1340000 | 查看 |
07 | 磁兼容脑电系统 | BrainAMPMR32 | BrainProductsGmbH | 首都医科大学宣武医院 | 北京联合环宇科技有限公司 | 2023-05-18 | 850000 | 查看 |
08 | 高精度脑电图设备系统 | BrainAmpMR32 | BrainProductsGmbH | 杭州市第七人民医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2023-10-12 | 430000 | 查看 |
09 | 脑电图系统 | BrainAmpMR32 | BrainProductsGmbH | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省机械设备进出口有限公司 | 2022-04-28 | 1543000 | 查看 |
10 | 磁共振兼容型脑电仪 | BrainAmpMR32 | BrainProducts | 华中师范大学 | 深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 | 2022-12-30 | 699000 | 查看 |
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