器械名称 | 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20193062259号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation | 有效期至 | 2024年07月21日 |
批准日期 | 2019年07月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,通过创口或自然孔道进入人体内,用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行成像和诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品是由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用。 | ||
型号 | EC-600WI,EC-600WM | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番地30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN | ||
生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地;栃木县佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-28“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-04-13 载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地;栃木县佐野市小中町700番地”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222965号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子肠镜 | EC-600WM | 富士 | 佛山市三水区新城医院 | 广东馀德医疗设备有限公司 | 2023-05-27 | 230000 | 查看 |
02 | 电子下消化道内窥镜(高清电子肠镜) | EC-600WM | 富士 | 北京中医药大学东方医院 | 北京汇泽尚源科技有限公司 | 2023-07-03 | 469000 | 查看 |
03 | 肠镜 | EC-600WM | 富士 | 上海市普陀区人民医院 | 南京建尔发医疗科技有限公司 | 2022-07-28 | 400000 | 查看 |
04 | 电子肠镜 | EC-600WM | 略 | 河北省中医院 | 北京九州通医疗器械有限公司 | 2022-03-22 | 2290000 | 查看 |
05 | 消化电子内镜系统 | EC-600WM | 富士 | 漳浦县中医院 | 江西恩鸣贸易有限公司 | 2020-11-06 | 948000 | 查看 |
06 | 电子肠镜 | EC-600WM | 富士 | 丹东市第六人民医院 | 沈阳一方贸易有限公司 | 2025-01-02 | 575500 | 查看 |
07 | 电子肠镜 | EC-600WM | 富士 | 丹东市第六人民医院 | 沈阳一方贸易有限公司 | 2024-12-31 | 575500 | 查看 |
08 | 电子胃肠镜系统 | EC-600WM | 富士 | 南宁市第一人民医院 | 广西东昆医疗器械有限公司 | 2022-01-13 | 2285500 | 查看 |
09 | 胃镜 | EC-600WM | 富士 | 瑞昌市人民医院 | 江西秀杰医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 615000 | 查看 |
10 | 电子肠镜 | EC-600WM | 富士 | 瑞昌市人民医院 | 江西秀杰医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 615000 | 查看 |
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