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国械注进20143015413号_二氧化碳激光治疗仪CO2RE_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-18
| 器械名称 | 二氧化碳激光治疗仪CO2RE | 注册证名称 | 国械注进20143015413号 |
| 注册人名称 | 凯德朗公司 Candela Corporation | 有效期至 | 2024年11月21日 |
| 批准日期 | 2019年11月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。intima internal Deep模式仅与一次性使用手柄配合使用，仅用于治疗口腔粘膜白斑 | ||
| 结构与组成 | 产品由激光系统主机、关节臂组件、可重复使用的手柄、一次性使用手柄、银色镜头组件、紫色镜头组件、脚踏开关、远程互联连接器组成 | ||
| 型号 | CO2RE | ||
| 注册地址 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 生产地址 | Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-09-04 “注册人名称:Syneron Medical LTD.；代理人住所:北京市朝阳区东三环中路7号4号楼9层1006”变更为“注册人名称:Syneron Medical LTD. 赛诺龙医疗有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2020-04-28 1．结构及组成：产品由激光系统主机、关节臂部件、可重复使用的手柄、镜头组件-150μm 光斑尺寸、脚踏开关、远程互锁连接器组成。激光波长：10.6μm，允差±0.1μm；激光最大功率：30W±10%. 脉冲持续时间2-1166微秒；脉冲重复频率最高不小于16.7kHz; 最大扫描区域：10mm直径。变更为：产品由激光系统主机、关节臂部件、可重复使用的手柄、一次性使用无菌外部手柄、镜头组件-150μm 光斑尺寸、脚踏开关、远程互锁连接器组成。激光波长：10.6μm，允差±0.1μm；激光最大功率：30W±10%. 脉冲持续时间2-1166μs；脉冲重复频率最高不小于16.7kHz;最大扫描区域：10mm直径。2.产品标准的变化详见标准更改单。 2020-07-13 生产地址由“P.O.Box 550, Industrial Zone,Tavor building, Yokneam Illit 20692 Israel”变更为“Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico”。 2021-12-28 产品结构组成由：产品由激光系统主机、关节臂组件、可重复使用的手柄、镜头组件-150μm光斑尺寸、脚踏开关、远程互联连接器组成。变更为：产品由激光系统主机、关节臂组件、可重复使用的手柄、一次性使用手柄、银色镜头组件、紫色镜头组件、脚踏开关、远程互联连接器组成。适用范围由：该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。变更为：该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。intima internal Deep模式仅与一次性使用手柄配合使用，仅用于治疗口腔粘膜白斑。其它详见产品技术要求变化对比表。 2023-02-16 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 2023-09-07 注册人名称由赛诺龙医疗有限公司 Syneron Medical LTD.；注册人住所由P.O. Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692 Israel；变更为：凯德朗公司 Candela Corporation；变更为：251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143245413 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 私密点阵激光治疗仪 | CO2RE | 赛诺龙 | 四川省人民医院 | 四川赛克贝科技有限公司 | 2023-02-08 | 1398000 | 查看 |
| 02 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | 赛诺龙 | 汕头市妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-05-30 | 1388000 | 查看 |
| 03 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | 赛诺龙 | 上海市皮肤病医院 | 上海热泽贸易有限公司 | 2021-12-08 | 1198000 | 查看 |
| 04 | 超脉冲点阵激光仪 | CO2RE | 略 | 宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 宁波迈锐医疗设备有限公司 | 2017-09-20 | 1200000 | 查看 |
| 05 | 多波长激光治疗仪 | CO2RE | 赛诺龙&Candela | 鲁甸县人民医院 | 云南成如科技有限公司 | 2024-01-10 | 1200000 | 查看 |
| 06 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | 塞诺龙医疗有限公司 | 北京大学第三医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2023-11-08 | 960000 | 查看 |
| 07 | 激光治疗仪（二氧化碳） | CO2RE | 赛诺龙医疗有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2023-03-22 | 990000 | 查看 |
| 08 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | Candela | 盐城市第一人民医院 | 南京医药泰州有限公司 | 2023-05-20 | 4500000 | 查看 |
| 09 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | 赛诺龙医疗 | 涉密单位 | 重庆医药和平医药批发有限公司 | 2023-10-20 | 1878000 | 查看 |
| 10 | 二氧化碳激光治疗仪 | CO2RE | Syneron | 华东医院 | 上海慷臣贸易有限公司 | 2023-09-22 | 1198000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
97.00万
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价格分布
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