器械名称 | 小儿呼吸机Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20183082165号 |
注册人名称 | 爱思意有限公司SLE Limited | 有效期至 | 2028年06月26日 |
批准日期 | 2023年02月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。 | ||
结构与组成 | 由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。 | ||
型号 | SLE5000 | ||
注册地址 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK | ||
生产地址 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-03-21 注册人住所由Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK ;变更为:Unit7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom 2023-04-23 生产地址由“Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK”变更为“Unit7/8 Commerce Park Commerce Way Croydon CR0 4YL United Kingdom”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183542165。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿呼吸机 | SLE5000 | SLE | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 450000 | 查看 |
02 | 新生儿有创呼吸机 | SLE5000 | SLE | 平昌县江口医疗集团 | 四川嘉事安克力科技有限公司 | 2023-02-21 | 420000 | 查看 |
03 | 新生儿儿童高频有创呼吸机(带无创辅助通气 | SLE5000 | SLE | 江油市人民医院 | 绵阳安腊达科技有限公司 | 2023-09-05 | 467640 | 查看 |
04 | 小儿常频高频呼吸机 | SLE5000 | SLE | 阿坝县人民医院 | 江西汇考医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 460000 | 查看 |
05 | 小儿呼吸机 | SLE5000 | SLE | 雅安市人民医院 | 四川脉腾供应链管理有限公司 | 2023-10-13 | 459000 | 查看 |
06 | NICU高频呼吸机(小儿呼吸机) | SLE5000 | SLE | 汕尾逸挥基金医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-02-09 | 499500 | 查看 |
07 | 小儿呼吸机 | SLE5000 | SLE | 二环路西三段 | 四川康顺利皆科技有限公司 | 2023-05-10 | 476000 | 查看 |
08 | 新生儿有创呼吸机 | SLE5000 | SLE | 德格县人民医院 | 江西烛昂医疗器械有限公司 | 2023-05-06 | 349550 | 查看 |
09 | 小儿呼吸机 | SLE5000 | SLE | 开平市妇幼保健院 | 国药控股(江门)有限公司 | 2022-12-29 | 600000 | 查看 |
10 | 新生儿有创呼吸机 | SLE5000 | SLE | 宝鸡市中心医院 | 陕西康美乐医疗器械有限公司 | 2022-10-20 | 395000 | 查看 |
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