器械名称 | 后装治疗机Afterloader System | 注册证名称 | 国械注进20193051792号 |
注册人名称 | 核通(荷兰)有限公司Nucletron B.V. | 有效期至 | 2024年03月07日 |
批准日期 | 2019年03月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Flexitron HDR是可远程遥控的近距离放射治疗后装系统,通过遥控装置,可将放射性核素施加到病人体内或体表以行放射治疗。 | ||
结构与组成 | Flexitron HDR使用铱(Ir-192)源进行近距离放射治疗,该产品由以下部件组成:治疗实施设备、治疗控制面板、治疗通信控制台、应急安全容器、输送管、施源器。 | ||
型号 | Flexitron HDR | ||
注册地址 | Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands | ||
生产地址 | Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-11-03 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)”。 2022-10-31 详见附件 2022-10-31 详见附件 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3334778号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 后装治疗机 | FlexitronHDR | 核通 | 揭阳市第三人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-01-03 | 5170000 | 查看 |
02 | 三维后装治疗系统(后装治疗机) | Flexitron HDR | 医科达 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 3248000 | 查看 |
03 | 后装治疗系统 | FlexitronHDR | 医科达 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西南宁铖好鑫贸易有限公司 | 2022-01-10 | 4449000 | 查看 |
04 | 后装治疗机 | FlexitronHDR | 医科达 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州美中互利贸易有限公司 | 2020-09-18 | 4499000 | 查看 |
05 | 后装治疗机 | Flexitron HDR | 医科达 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏苏豪创新科技集团高科有限公司 | 2025-01-09 | 3880000 | 查看 |
06 | 后装治疗机 | Flexitron HDR | 医科达 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南启迪网联医药有限公司 | 2024-12-30 | 4980000 | 查看 |
07 | 后装治疗机 | Flexitron HDR | 医科达 | 汕头市澄海区人民医院 | 北京中和联信供应链管理有限公司 | 2024-12-18 | 4238000 | 查看 |
08 | 近距离放射治疗机(后装治疗机) | Flexitron HDR | NucletronB.V. | 复旦大学附属中山医院 | ElektaSolutionsAB | 2024-12-06 | 5435000 | 查看 |
09 | 后装治疗机 | Flexitron HDR | 核通(荷兰)有限公司 | 浙江省肿瘤医院 | 中康健(上海)生物科技有限公司 | 2024-12-18 | 4000000 | 查看 |
10 | 近距离放射治疗机(后装治疗机) | Flexitron HDR | NucletronB.V. | 复旦大学附属中山医院 | ElektaSolutionsAB | 2024-12-02 | 5435000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn