器械名称 | 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20192302337号 |
注册人名称 | 奇目成像有限公司 Ziehm Imaging GmbH | 有效期至 | 2024年08月18日 |
批准日期 | 2019年08月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床 X 射线透视和外周血管减影成像。 | ||
结构与组成 | 产品由移动C臂架及监示台车两部分组成。移动C臂架包括X射线发生器,X射线管,X射线管套,探测器,C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。 | ||
型号 | Ziehm Vision FD | ||
注册地址 | Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany | ||
生产地址 | Lina-Ammon-Strasse 10, 90471, Nuremberg, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-16“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室”。 2018-06-01“注册人名称:Ziehm Imaging GmbH ”变更为“注册人名称:Ziehm Imaging GmbH 奇目成像有限公司”。 2019-05-09 变更内容变更前变更后 1生产地址Donaustrasse 31, D-90451,Nuremberg, GermanyDonaustrasse 31, 90451,Nuremberg, Germany 2产品适用范围用于需要透视的医学场合,广泛用于创伤科,整形外科,神经外科,泌尿科,口腔及颌面外科。该产品适用于临床X射线透视。其中,型号Ziehm Vision FD Vario 3D具有三维成像功能。 2019-08-15“注册人住所:Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany;”变更为“注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany;”。 2020-01-15 “注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。 2020-08-07 生产地址由:“Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”变更为:“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany 2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ”。 2021-02-22 产品技术要求变更内容详见附件。 2023-07-11 产品变更对比表见附件。 | ||
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为06,管理类别调整为三类。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2304373号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | C臂(移动式C形臂X射线机) | Ziehm Vision FD | 奇目 | 广州医科大学附属第三医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2022-10-10 | 1642000 | 查看 |
02 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm Vision FD | 奇目 | 仙居县人民医院 | 台州逸璟医疗科技有限公司 | 2025-02-07 | 1365000 | 查看 |
03 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm Vision FD | 奇目 | 仙居县人民医院 | 台州逸璟医疗科技有限公司 | 2025-01-22 | 1365000 | 查看 |
04 | C臂X射线机 | Ziehm Vision FD | 德国奇目 | 如皋市中医院 | 南通宏月贸易有限公司 | 2024-12-18 | 1830000 | 查看 |
05 | 移动式C形臂X射线机(A) | ZiehmVisionFD | 奇目 | 江门市人民医院 | 江西年文医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 1988000 | 查看 |
06 | 移动式C型臂X射线机B | ZiehmVisionFD | 奇目 | 广东省中医院南沙医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-10-30 | 2030000 | 查看 |
07 | 全数字平板移动式C形臂成像系统 | ZiehmVisionFD | 德国奇目 | 湖州市南浔区中医院 | 湖州世信医疗器械有限公司 | 2023-09-20 | 1470000 | 查看 |
08 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm Vision FD | 奇目 | 广西壮族自治区 | 江西驰谦医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 2798500 | 查看 |
09 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm Vision FD | 奇目 | 丹东市中心医院 | 上海值威贸易有限公司 | 2023-03-27 | 1986000 | 查看 |
10 | 移动式平板C形臂X射线机 | ZiehmVisionFD | 奇目成像ZiehmImagingGmbH | 安徽省上海市第六人民医院安徽医院 | 安徽六合医疗投资管理有限公司 | 2022-08-23 | 1500000 | 查看 |
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