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国械注进20182221750号_全自动血气分析仪GEM Premier 4000&3500_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-18

器械名称全自动血气分析仪GEM Premier 4000&3500注册证名称国械注进20182221750号
注册人名称仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.有效期至2028年02月26日
批准日期2022年02月25日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于电化学和分光光度法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体全血样本中的被分析物进行定量检测,包括氢离子(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子(Ca2+)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、红细胞压积(Hct)、氧饱和度(sO2)、血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(O2Hb)、碳氧血红蛋白(COHb)、高铁血红蛋白(MetHb)和还原血红蛋白(HHb)项目。
结构与组成该产品主要由检测模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(GEM Premier 3500软件发布版本号:V7,GEM Premier 4000软件发布版本号:V3)组成。
型号GEM Premier 4000、GEM Premier 3500。
注册地址180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
管理类别第二类
变更情况2017-04-18 软件发布版本变更:由“GEM Premier 3500 (7.2.5)”变更为“V7.3”。 请注册人自行修订产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。 2017-11-14 同意变更以下内容: (1)软件版本由V2.3.0变更为V3。 (2)产品标准更改单见附件。 请注册人参照变更文件自行修订产品标准和产品说明书中的相关内容。 2018-04-02 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
备注原注册证编号:国械注进20182401750

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动血气分析仪GEMPremier3500IL东莞市黄江医院江西华睿医疗器械有限公司2023-01-04199500查看
02全自动血气分析仪GEMPremier3500美国IL(沃芬)广西壮族自治区妇幼保健院广西康来鑫医疗科技有限公司2023-11-2320000查看
03血气分析仪GEM Premier 3500美国IL(沃芬)内江市东兴区人民医院四川金厚泽医疗器械有限责任公司2023-05-26139800查看
04血气分析仪GEM Premier 3500美国IL(沃芬)龙川县人民医院鹰潭胡赣医疗器械有限公司2023-06-16158300查看
05血气分析仪GEMpremier3500美国IL(沃芬)阿坝藏族羌族自治州人民医院西藏满山红医药有限公司2022-10-1055000查看
06血气分析仪GEM Premier 3500美国IL(沃芬)兴宁市人民医院广东医净空间工程技术有限公司2022-08-17149500查看
07血气分析仪GEMPremier3500美国IL(沃芬)东兰县人民医院宜春康思贸易有限公司2022-10-12273800查看
08全自动血气分析仪GEMPremier3500美国IL(沃芬)灵山县人民医院广西康来鑫医疗科技有限公司2022-03-01195000查看
09全自动血气分析仪GEMPremier3500美国IL(沃芬)河池市宜州区中医医院江西寿南贸易有限公司2022-11-09197000查看
10全自动血气分析仪GEM Premier 3500象山县红十字台胞医院宁波捷美医疗器械有限公司2016-07-0630000查看


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