器械名称 | 主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump | 注册证名称 | 国械注进20193082223号 |
注册人名称 | 德塔斯康医疗股份有限公司 Datascope Corp. | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年08月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉,位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后,将反搏泵调整为心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。 | ||
型号 | CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue | ||
注册地址 | 15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA | ||
生产地址 | 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-11“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 ”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3214542号 2019年8月26日同意更正注册证编号内容,2019年7月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 主动脉内球囊反搏泵 | cardiosave | 迈柯唯 | 临汾市中心医院 | 河南省亚创医疗器械有限公司 | 2021-11-10 | 1595000 | 查看 |
02 | 主动脉内球囊反搏泵 | Cardiosave | Maquet | 建德市第一人民医院医共体 | 杭州点平台科技有限公司 | 2025-01-09 | 1100000 | 查看 |
03 | 主动脉内球囊反搏泵 | Cardiosave | Maquet | 建德市第一人民医院医共体 | 杭州点平台科技有限公司 | 2024-12-24 | 1100000 | 查看 |
04 | 主动脉球囊反搏泵 | Cardiosave | Sorin | 德宏傣族景颇族自治州人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2023-04-20 | 1128800 | 查看 |
05 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVE | 迈柯唯 | 金华市政府采购中心 | 华润衢州医药有限公司 | 2023-06-21 | 1170000 | 查看 |
06 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVE | 迈柯唯 | 金华市中心医院 | 华润衢州医药有限公司 | 2023-06-22 | 1170000 | 查看 |
07 | 主动脉内球囊反搏泵 | cardiosave | datascope | 通化市中心医院 | 吉林省中济商贸有限公司 | 2022-09-15 | 1495000 | 查看 |
08 | 主动脉球囊反搏泵 | Cardiosave | Datascope(德塔斯康) | 阜外华中心血管病医院 | Datascope(德塔斯康) | 2022-02-15 | 1050000 | 查看 |
09 | 主动脉内球囊反搏泵 | CARDIOSAVE | 徳塔斯康 | 陇西县第一人民医院 | 甘肃硕鑫同创医疗设备有限公司 | 2022-09-20 | 1209000 | 查看 |
10 | 主动脉球囊反搏泵 | CARDIO SAVE | 迈柯唯 | 洛阳市第一人民医院 | 河南重药医疗器械有限公司 | 2022-08-26 | 1388800 | 查看 |
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