器械名称 | 凝血分析仪Actalyke Mini II ACT Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20142225661号 |
注册人名称 | 海伦娜实验室Helena Laboratories | 有效期至 | 2025年02月20日 |
批准日期 | 2020年02月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于磁珠凝固法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血时间进行检测。 | ||
结构与组成 | 该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件(发布版本号:1.00)组成。 | ||
型号 | Actalyke Mini II | ||
注册地址 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA | ||
生产地址 | 1530 Lindbergh Drive Beaumont Texas 77704-0752 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-06 “代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。 2022-02-24 “代理人名称:北京柏彬医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”变更为“代理人名称:北京旭盛兴科技有限公司;代理人住所:北京市顺义区聚源中路12号院22号楼1至5层101内3层301”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20142405661 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 凝血分析仪 | Actalyke Mini II | 海伦娜 | 阆中市人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2023-10-19 | 90000 | 查看 |
02 | 凝血分析仪 | ActalykeMini II | 海伦娜 | 成都市第三人民医院 | 成都温伦科技有限公司 | 2022-12-01 | 78000 | 查看 |
03 | 全自动血细胞分析仪 | ACTALYKEminiⅡ | 海伦娜 | 泉州市第一医院 | 福州汇洋同创医药科技有限公司 | 2021-11-17 | 88900 | 查看 |
04 | 凝血分析仪 | Actalyke Mini Ⅱ | 略 | 成都市第三人民医院 | 成都温伦科技有限公司 | 2025-01-24 | 85000 | 查看 |
05 | 凝血分析仪 | Actalyke Mini Ⅱ | 海伦娜 | 成都市第三人民医院 | 成都温伦科技有限公司 | 2024-12-26 | 85000 | 查看 |
06 | 凝血分析仪 | Actalyke Mini Ⅱ | 海伦娜 | 略 | 成都温伦科技有限公司 | 2024-12-26 | 85000 | 查看 |
07 | 凝血分析仪 | Actalyke Mini II | 海伦娜 | 深圳市宝安区福永人民医院 | 江西茂美医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 82600 | 查看 |
08 | 即时凝血分析仪 | Actalyke MINIⅡ | 海伦娜 | 广东医科大学 | 广东九州通医药有限公司 | 2024-10-24 | 95000 | 查看 |
09 | ACT凝血分析仪 | ActalykeMiniⅡ | 海伦娜 | 海军特色医学中心 | 上海钧誉医疗科技有限公司 | 2024-02-29 | 94600 | 查看 |
10 | 凝血分析仪 | ActalykeMiniII | 海伦娜 | 首都医科大学附属北京儿童医院保定医院 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 90000 | 查看 |
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