器械名称 | 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment | 注册证名称 | 国械注进20142065110号 |
注册人名称 | 奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH | 有效期至 | 2024年09月11日 |
批准日期 | 2019年09月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于需X射线透视的医学指征,不适用于长时间透视引导介入操作。 | ||
结构与组成 | 由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。 | ||
型号 | Ziehm 8000 | ||
注册地址 | Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany | ||
生产地址 | 1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-16 “代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室”。 2017-11-15 见附页。 2019-12-27 “注册人住所:Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany;”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;”。 2020-05-22 申请人拟修改产品技术要求,升级软件发布版本,增加下列软件功能,详见《变更对比表》:1) DICOM结构化报告。2) DAP的显示单位设置为可选。3) 显示可用的剩余图像容量。 2020-10-26 载明的生产地址由:“Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany” 变更为“1.Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;2.Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany ” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20142305110 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化移动式C臂X光机 | Ziehm8000 | 奇目 | 宁波中基国际招标有限公司 | 宁波健合贸易有限公司 | 2022-08-18 | 680000 | 查看 |
02 | 数字化移动式C臂X光机 | Ziehm8000 | 奇目 | 宁波大学医学院附属医院 | 宁波健合贸易有限公司 | 2022-08-18 | 680000 | 查看 |
03 | C臂机 | Ziehm8000 | 德国奇目 | 宁海县中医医院 | 杭州悦行优品健康管理有限公司 | 2022-10-21 | 750000 | 查看 |
04 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm 8000 | 奇目成像有限公司 | 湖北省残疾人康复中心 | 湖北通用药业有限公司 | 2023-10-12 | 975000 | 查看 |
05 | 移动式C型臂X射线机设备 | Ziehm8000 | 奇目 | 台山市人民医院 | 江门市力天医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 899000 | 查看 |
06 | C臂 | Ziehm8000 | 德国奇目 | 宁海县城关医院 | 杭州勇文医药科技有限公司 | 2022-03-22 | 780000 | 查看 |
07 | C型臂X线机 | Ziehm8000 | 奇目成像有限公司 | 湖北省直属机关医院 | 武汉柏汀生物科技有限公司 | 2022-10-14 | 880000 | 查看 |
08 | 移动式C形臂射线机 | Ziehm8000 | 奇目 | 双峰县人民医院 | 双峰县华康医疗器械有限公司 | 2019-09-29 | 798800 | 查看 |
09 | C型臂X线机 | Ziehm8000 | 奇目 | 德庆县卫生健康局 | 江西沛玲贸易有限公司 | 2021-02-09 | 600000 | 查看 |
10 | 移动式C形臂X射线机 | Ziehm8000 | 奇目 | 河池市中医医院 | 江西盛创医疗器械有限公司 | 2019-04-26 | 1150000 | 查看 |
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