器械名称 | 耳声发射仪Audiometer | 注册证名称 | 国械注进20172070837号 |
注册人名称 | 智听系统公司Intelligent Hearing Systems | 有效期至 | 2026年03月29日 |
批准日期 | 2021年03月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。 | ||
结构与组成 | 该产品由耳声发射控制盒(M011120)、探头ER-10D(DPOAE/TrOAE)、耳塞组成。 | ||
型号 | SmartOAE | ||
注册地址 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A | ||
生产地址 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-11-29 “注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”变更为“注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems”。 2020-12-18 详见变更对比表的附页。 2023-05-09 代理人住所由:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 ;代理人住所变更为:北京市海淀区高里掌路3号院11号楼3层302A | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210837 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 智听 | 内江市第一人民医院 | 国药控股内江有限公司 | 2023-12-19 | 216000 | 查看 |
02 | 诊断型耳声发射检测仪 | SmartOAE | Intelligent | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-05-22 | 246200 | 查看 |
03 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 智听 | 佛山市三水区新城医院 | 广州嘉普顿医疗科技有限公司 | 2023-04-17 | 170000 | 查看 |
04 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 美国智听 | 汕头市澄海区人民医院 | 深圳维康医疗技术有限公司 | 2023-02-03 | 240000 | 查看 |
05 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 智听 | 潮州市中医医院 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2022-04-01 | 279700 | 查看 |
06 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 美国智听 | 东莞市滨海湾中心医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2022-11-03 | 278800 | 查看 |
07 | 耳声发射仪 | SmartOAE | 智听 | 广州市花都区人民医院 | 广州莱铭生物科技有限公司 | 2022-12-28 | 250000 | 查看 |
08 | 耳声发射检测仪 | SmartOAE | 智听系统公司 | 荆州市中医医院 | 湖北益欣医疗器械有限公司 | 2024-10-23 | 177900 | 查看 |
09 | 诊断型耳声发射检测仪 | SmartOAE | Intelligent | 大连大学附属新华医院 | 重药大连医疗器械有限公司 | 2023-05-01 | 246200 | 查看 |
10 | 诊断型耳声发射检测仪 | Smart OAE | Intelligent | 大连大学附属新华医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2023-07-07 | 246200 | 查看 |
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