器械名称 | 多功能流式点阵仪Luminex System | 注册证名称 | 国械注进20172221166号 |
注册人名称 | 路明克斯有限公司Luminex Corporation | 有效期至 | 2026年09月06日 |
批准日期 | 2021年09月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于xMAP技术,用于对来源于人体的样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。 | ||
结构与组成 | 该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号:xPONENT 4.3)组成。 | ||
型号 | Luminex 200 | ||
注册地址 | 12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA | ||
生产地址 | 12212 Technology Boulevard Austin, Texas 78727 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-01-08 “代理人名称:艾文泰(上海)商业有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路158号1610室 ”变更为“代理人名称:路明克斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”。 2017-02-24 “代理人住所:上海市浦东新区浦三路3058号三楼353、355室”变更为“代理人住所:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室”。 2018-04-11 “注册人名称:Luminex Corporation ”变更为“注册人名称:Luminex Corporation路明克斯有限公司”。 2018-07-10 产品xPONENT软件版本号由3.1变更为4.2。 2020-04-17 结构及组成由“该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号:xPONENT 4.2)组成。”变更为“该产品由Luminex 200分析仪(流体和光学部件)、Luminex XYP仪(机器和加热模块)、Luminex SD鞘液输送系统(液路输送模块)、软件(IS软件,版本号:IS 2.3;xPONENT软件,版本号:xPONENT 4.3)组成。”请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。 2023-07-31 代理人住所由:上海市闵行区陈行路2388号7幢14C及14D室;代理人住所变更为:上海市闵行区陈行公路2388号7幢1401D室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173401166 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 液相芯片 | Luminex 200 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京亚太合众科技发展有限公司 | 2015-07-20 | 1499000 | 查看 |
02 | 多功能液相芯片分析平台 | Luminex200 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京强欣博瑞生物技术有限公司 | 2020-11-12 | 548000 | 查看 |
03 | 多功能液相基因芯片仪 | Luminex200 | MilliporeSAS | 苏州大学附属第一医院 | 苏州市苏医生物基因技术有限公司 | 2019-12-31 | 589000 | 查看 |
04 | 液相芯片分析系统 | Luminex200 | 默克 | 中国医学科学院本级 | 江苏苏美达医学科技有限公司 | 2023-09-26 | 493000 | 查看 |
05 | 全自动流式点阵免疫发光分析系统 | Luminex 200 | 路明克斯有限公司 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京大成康佳医学科技有限公司 | 2024-11-21 | 799000 | 查看 |
06 | 液相芯片仪器 | Luminex200 | Luminex | 中山大学附属第一医院广西医院 | 北京博富瑞基因诊断技术有限公司 | 2024-11-06 | 530000 | 查看 |
07 | 多功能液相芯片分析系统 | Luminex200 | LUMINEX | 四川省肿瘤医院 | 成都青棂医疗科技有限公司 | 2023-11-16 | 799000 | 查看 |
08 | 多功能流式点阵仪 | Luminex200 | MGLuminex | 涉密单位 | 河北中原博奥医疗器械有限公司 | 2023-11-01 | 392000 | 查看 |
09 | 多功能流式点阵仪 | Luminex200 | Luminex | 昆明市延安医院 | 昆明昂锐科技有限公司 | 2023-08-10 | 786000 | 查看 |
10 | 多功能流式点阵仪 | Luminex200 | Luminex | 赣南医学院第一附属医院 | 江西南华医药有限公司 | 2022-03-05 | 600000 | 查看 |
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