器械名称 | 冲击波治疗仪Radial Shockwave Therapy | 注册证名称 | 国械注进20152093698号 |
注册人名称 | 德国采曼医疗系统有限公司Zimmer MedizinSysteme GmbH | 有效期至 | 2025年07月09日 |
批准日期 | 2020年07月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于径向和尺上髁炎、肩周钙化肌腱炎、病后肌肉损伤、慢性髌骨肌腱炎、跳跃膝、跟腱痛、足底筋膜炎、脚跟骨刺和发炎、激痛点、粘液囊炎、骨膜炎/胫纤维发炎(术后紧绷)疼痛的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 由主机、手持件、6mm治疗头、15mm治疗头、25mm治疗头、硅胶保护帽、点触笔和脚踏开关组成 | ||
型号 | enPuls Version 2.0, enPuls Pro | ||
注册地址 | Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany | ||
生产地址 | Junkersstrasse 9, D-89231 Neu-Ulm, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-05-12 “代理人名称:北京三捷欧技医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区彰化南路18号1号楼三层308室 ”变更为“代理人名称:北京永康泰科技有限公司;代理人住所:北京市石景山区古城西街19号研发生产楼H座二层205室”。 2019-01-15 “注册人名称:Zimmer MedizinSysteme GmbH;代理人名称:北京永康泰科技有限公司;代理人住所:北京市石景山区古城西街19号研发生产楼H座二层205室 ”变更为“注册人名称:Zimmer MedizinSysteme GmbH 德国采曼医疗系统有限公司;代理人名称:采曼医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区定安路55号501B室”。 2022-03-29 型号规格由“enPuls Version 2.0”,变更为“enPuls Version 2.0, enPuls Pro”;结构组成由:“由主机、手柄、6mm枪头、15mm枪头、25mm枪头、点触笔、脚踏开关组成。”变更为:“由主机、手持件、6mm治疗头、15mm治疗头、25mm治疗头、硅胶保护帽、点触笔和脚踏开关组成。”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152263698 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 冲击波治疗仪 | enPulsVersion2.0 | 德国采曼医疗系统有限公司、德国 | 长春中医药大学 | 长春市安和众邦商贸有限公司 | 2023-06-21 | 500000 | 查看 |
02 | 冲击波治疗仪 | enPulsVersion2.0 | 德国采曼 | 隆安县都结乡中心卫生院 | 广西兴祥投资有限公司 | 2022-01-27 | 444000 | 查看 |
03 | 冲击波治疗仪 | enPulsVersion2.0 | Zimmer | 巴彦淖尔市临河区康复医院 | 内蒙古信恒创盛医疗器械有限公司 | 2021-12-13 | 480000 | 查看 |
04 | 冲击波治疗仪 | enpuls Version2.0 | 德国Zimmer | 盐城市盐都区大冈中心卫生院 | 盐城晨瑞医疗器械有限公司 | 2019-05-08 | 190000 | 查看 |
05 | 冲击波治疗仪 | enpulsversion2.0 | 略 | 陆军军医大学西南医院 | 重药金泉重庆供应链管理有限公司zimme | 2023-04-01 | 455000 | 查看 |
06 | 冲击波治疗仪 | enPulsVersion2.0 | 永康泰 | 河南省职业病医院 | 郑州旺荣医疗器械有限公司 | 2022-08-01 | 320000 | 查看 |
07 | 冲击波治疗仪 | enpuls version 2.0 | zimmer | 旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 2022-07-01 | 560000 | 查看 |
08 | 冲击波治疗仪 | enPulsVersion2.0 | Zimmer | 德阳市旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 2022-07-25 | 560000 | 查看 |
09 | 体外冲击波治疗仪 | 冲击波治疗仪(冷空气台车)enPulsV | 德国ZIMMER | 涉密单位 | 广州康仁贸易有限公司 | 2024-06-03 | 260000 | 查看 |
10 | 冲击波治疗仪 | enPuls Version 2.0 | Zimmer | 德阳市旌阳区孝感社区卫生服务中心 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 2024-03-05 | 560000 | 查看 |
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