器械名称 | 激光淋巴成像检查仪 | 注册证名称 | 黑械注准20162060022号 |
注册人名称 | 哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司 | 有效期至 | 2026年02月07日 |
批准日期 | 2021年02月08日 | 批准部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。 | ||
结构与组成 | 由摄像机、近红外激光器、计算机、软件系统(由图像采集、图像处理软件和图像融合软件组成)、彩色显示器、控制电路连接组成。 | ||
型号 | HH-C-01、HH-C-02、HH-C-03、HH-C-04、HH-C-05、HH-C-06、HH-C-07、HH-C-08、HH-C-09、HH-M-01、HH-M-02、HH-M-03、HH-M-04、HH-M-05、HH-M-06、HH-M-07、HH-M-08、HH-M-09、HH-L-01、HH-L-02、HH-L-03、HH-L-04、HH-L-05、HH-L-06、HH-L-07、HH-L-08、HH-L-09。 | ||
注册地址 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 | ||
生产地址 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021.08.30 规格型号由HH-C-01变更为HH-C-01、HH-C-02、HH-C-03、HH-M-01、HH-M-02、HH-M-03。2022.04.18 产品适用范围由适用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪定位、活检以及淋巴液回流障碍性病症的辅助诊断变更为该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。2023.01.13 规格型号由HH-C-01、HH-C-02、HH-C-03、HH-M-01、HH-M-02、HH-M-03变更为:HH-C-01、HH-C-02、HH-C-03、HH-C-04、HH-C-05、HH-C-06、HH-C-07、HH-C-08、HH-C-09、HH-M-01、HH-M-02、HH-M-03、HH-M-04、HH-M-05、HH-M-06、HH-M-07、HH-M-08、HH-M-09、HH-L-01、HH-L-02、HH-L-03、HH-L-04、HH-L-05、HH-L-06、HH-L-07、HH-L-08、HH-L-09。 | ||
备注 | 无 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 激光淋巴成像检查仪 | HH-C-02 | 海鸿基业 | 广东医科大学附属医院 | 湛江市贝乐贸易有限公司 | 2023-06-06 | 1888000 | 查看 |
02 | 激光淋巴成像检查仪 | HH-C-02 | 海鸿基业 | 四川省人民医院 | 四川康尔唐生物科技有限公司 | 2022-09-27 | 1898000 | 查看 |
03 | 略 | HH-C-02 | 海鸿基业 | 郑州大学第一附属医院 | 河南汇之茂医疗器械有限公司 | 2023-08-09 | 1890000 | 查看 |
04 | 激光淋巴成像检查仪 | HH-C-02 | 海鸿基业 | 苏州市立医院 | 华润昆山医药有限公司 | 2023-10-10 | 1946000 | 查看 |
05 | 激光淋巴成像检查仪 | HH-C-02 | 海鸿基业 | 河南省人民医院 | 河南国科恒泰医疗科技有限公司 | 2023-09-20 | 1890000 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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