器械名称 | 射频热疗系统 | 注册证名称 | 国械注准20153091034号 |
注册人名称 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月23日 |
批准日期 | 2020年09月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床上配合放疗、化疗,用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。 | ||
结构与组成 | 系统由高频源、机械单元、测温单元、计算机单元四部分组成。根据工作频率、输出功率、电极数等的不同分NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型五种型号。 | ||
型号 | NRL-001型、NRL-002型、NRL-003型、NRL-004型、NRL-005型 | ||
注册地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 | ||
生产地址 | 长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-11-14 “生产地址:长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2020-04-07 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 2021-03-15 “注册人住所:长春市高新区火炬路1239号;生产地址:长春市高新区火炬路1239号”变更为“注册人住所:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号;生产地址:长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153251034 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肿瘤热疗机 | NRL-004 | 迈达 | 内江市第一人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2024-07-18 | 795000 | 查看 |
02 | 肿瘤射频热疗系统 | NRL-002 | 迈达 | 上海市浦东新区浦南医院 | 上海锐辰医疗科技有限公司 | 2023-06-26 | 1295000 | 查看 |
03 | 体外高频治疗仪 | NRL-004 | 迈达 | 赤峰市传染病防治医院 | 内蒙古神龙泰康医药有限责任公司 | 2023-01-03 | 498000 | 查看 |
04 | 深部热疗仪 | NRL-004 | 迈达 | 米易县人民医院 | 江西吉阔医疗器械有限公司 | 2023-09-21 | 992000 | 查看 |
05 | 肿瘤热治疗仪 | NRL-004 | 吉林迈达 | 垣曲县人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-09-09 | 1300000 | 查看 |
06 | 射频热疗系统 | NRL-004 | 迈达 | 贺州市人民医院 | 江西嘉可医疗器械有限公司 | 2021-12-01 | 1219500 | 查看 |
07 | 射频热疗系统 | NRL-004 | 迈达 | 欧邦工程管理集团有限公司 | 江西嘉可医疗器械有限公司 | 2021-12-01 | 1219500 | 查看 |
08 | 肿瘤热疗仪 | NRL-004型 | 迈达 | 宁乡市中医医院 | 广州国诚医疗器械有限公司 | 2025-01-06 | 1100000 | 查看 |
09 | 肿瘤射频(微波)热疗系统 | NRL - 004型 | 吉林迈达 | 陕西省中医医院 | 西安南森格尔医疗科技有限公司 | 2025-01-23 | 829000 | 查看 |
10 | 肿瘤热疗仪 | NRL-004型 | 吉林省迈达医疗器械股份有限公司 | 宁乡市中医医院 | 广州国诚医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 1100000 | 查看 |
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