器械名称 | 移动动态心电图工作站 | 注册证名称 | 粤械注准20152070376号 |
注册人名称 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 | 有效期至 | 2024年11月14日 |
批准日期 | 2019年11月15日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 记录器供人体动态心电记录用,eHolter分析软件用于12导联动态心电图分析。 | ||
结构与组成 | a)e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器,导联线和eHolter分析软件组成; b)e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成; c)Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。 | ||
型号 | e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus、Mi-Rhythm | ||
注册地址 | 深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层”。 2023-09-22: 1、适用范围由“供人体动态心电记录用。”变更为“记录器供人体动态心电记录用,eHolter分析软件用于12导联动态心电图分析。”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20152070376”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电记录仪 | i12plus | 瑞康宏 | 广元市昭化区妇幼保健院 | 四川康特立医疗科技有限公司 | 2022-11-04 | 17800 | 查看 |
02 | 动态心电图 | i12plus | 瑞康 | 新疆维吾尔自治区和田县人民医院 | 新疆济世百康医药有限公司 | 2021-06-11 | 12000 | 查看 |
03 | 动态心电图 | i12plus | 瑞康 | 新疆维吾尔自治区和田县人民医院 | 新疆济世百康医药有限公司 | 2022-09-29 | 12000 | 查看 |
04 | 移动动态心电图系统 | i12plus | 瑞康宏业 | 青岛市即墨区中医医院 | 山东斯坦福医疗器械有限公司 | 2024-12-25 | 25800 | 查看 |
05 | 24小时动态心电图 | i12plus | 瑞康宏业 | 青岛市崂山区卫生健康局 | 青岛康凌医疗器械有限公司 | 2024-12-11 | 40000 | 查看 |
06 | 动态心电图检测仪 | i12 plus | 瑞康宏业 | 略 | 新疆海王弘康医药科技有限公司 | 2024-05-27 | 16000 | 查看 |
07 | 移动动态心电图工作站 | i12plus | 略 | 嵩明县小街镇中心卫生院 | 江西海傲医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 22000 | 查看 |
08 | 动态心电图检测仪 | i12plus | 瑞康宏业 | 乌恰县人民医院 | 新疆海王弘康医药科技有限公司 | 2024-05-28 | 16000 | 查看 |
09 | 动态心电监测仪 | i12Plus | 瑞康 | 呼图壁县卫生和健康委员会 | 江西纳策医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 12000 | 查看 |
10 | 动态心电图检测仪 | i12plus | 瑞康宏业 | 洛浦县维吾尔医医院 | 江西东册医疗器械有限公司 | 2023-02-24 | 17600 | 查看 |
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