器械名称 | 眼科光相干断层扫描仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212161685号 |
注册人名称 | 广东唯仁医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月06日 |
批准日期 | 2021年12月07日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于眼前节和眼后节组织结构断层成像,适用于医院眼科,由专业医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 由光学主机、电源部分、颏托额托部分、图像管理软件组成。 | ||
型号 | Velite C2000、Velite C2000B、Velite C2000C、Velite C1000、Velite C1000B、Velite C1000C、Velite C800A、Velite C800B | ||
注册地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609(住所申报) | ||
生产地址 | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-07: 1、生产地址由“佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”变更为“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609;佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”。 2023-08-02: 1、型号、规格由“Velite C2000、Velite C1000”变更为“Velite C2000、Velite C2000B、Velite C2000C、Velite C1000、Velite C1000B、Velite C1000C、Velite C800A、Velite C800B”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 2023-09-19: 1、生产地址由“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609;佛山市禅城区张槎一路117号二座自编1号楼四层之一”变更为“佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园中的四座(自编C座)六层的601-609”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212161685”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | (OCT)光学断层扫描设备 | VeliteC2000 | 唯仁 | 策勒县人民医院 | 新疆国投健康产业投资有限责任公司 | 2024-02-24 | 400000 | 查看 |
02 | 眼科OCT设备 | VeliteC2000 | 广东唯仁医疗科技有限公司 | 邹平市中心医院 | 青岛弘熹道远医疗管理有限公司 | 2023-06-03 | 378600 | 查看 |
03 | 光相干断层扫描仪 | VELITEC2000 | 唯仁 | 山东第一医科大学附属眼科研究所 | 潍坊善睐医疗科技有限公司 | 2024-09-26 | 380000 | 查看 |
04 | 眼科光学相干断层扫描仪 | VeliteC2000 | 广东唯仁 | 南陵县总医院 | 芜湖宜安兴华医疗设备销售有限公司 | 2024-01-12 | 395000 | 查看 |
05 | 眼科光学相干断层扫描仪(简称OCT) | VeliteC2000 | 广东唯仁 | 玉溪市第二人民医院 | 云南九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 380000 | 查看 |
06 | 光学断层扫描设备 | Velite C2000 | 唯仁 | 策勒县人民医院 | 新疆国投健康产业投资有限责任公司 | 2024-05-23 | 400000 | 查看 |
07 | 眼科光学相干断层扫描仪 | Velite C2000 | 唯仁 | 漾濞彝族自治县人民医院 | 江西噢肖贸易有限公司 | 2023-08-22 | 449500 | 查看 |
08 | 光学相干断层扫描仪 | VeliteC2000 | 唯仁 | 江西金诺咨询管理有限公司 | 江西高达医疗器械有限公司 | 2023-05-09 | 380000 | 查看 |
09 | 光学相干断层扫描仪 | VeliteC2000 | 唯仁 | 鹰潭市余江区中医院 | 江西高达医疗器械有限公司 | 2023-05-09 | 380000 | 查看 |
10 | 眼科光学相干断层扫描仪 | VeliteC2000 | 唯仁 | 江西省崇义县人民医院 | 江西燕鹏贸易有限公司 | 2023-08-04 | 450000 | 查看 |
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