器械名称 | 平板式血浆速冻机 | 注册证名称 | 鄂械注准20142221808号 |
注册人名称 | 武汉贝索医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2024年06月09日 |
批准日期 | 2019年06月10日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
功能模块 | 主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理。 | ||
结构与组成 | 速冻机按结构形式分为整体式和分体式两种类型。整体式速冻机由以下结构组成:电控部分、机械部分﹑制冷部分、冷板组成。为整体式结构。以环保型R404a为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。分体式速冻机由以下结构组成:室内机﹑室外机和连接管,室内机包括电控部分、机械部分、冷板,室外机包括压缩机、冷凝器等制冷部件,室内机和室外机通过铜管连接。为分体式结构。以环保型R404a或R507为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。选配件:扫描枪、冷冻托盘推车、热传导软垫、冷冻托盘 | ||
型号 | BSSD-II-01 BSSD-III-01 BSSD-IV-02 | ||
注册地址 | 武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房 | ||
生产地址 | 武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-06-16:批准日期由【2019-06-10】变更为【2023-06-16】;生效日期由【null】变更为【2024-06-10】;有效期至由【2024-06-09】变更为【2029-06-09】;结构及组成由【速冻机按结构形式分为整体式和分体式两种类型。整体式速冻机由以下结构组成:电控部分、机械部分﹑制冷部分、冷板组成。为整体式结构。以环保型R404a为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。分体式速冻机由以下结构组成:室内机﹑室外机和连接管,室内机包括电控部分、机械部分、冷板,室外机包括压缩机、冷凝器等制冷部件,室内机和室外机通过铜管连接。为分体式结构。以环保型R404a或R507为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。选配件:扫描枪、冷冻托盘推车、热传导软垫、冷冻托盘】变更为【速冻机按结构形式分为整体式和分体式两种类型。整体式速冻机由以下结构组成:电控部分、机械部分﹑制冷部分、冷板组成。为整体式结构。以环保型R404a或R507为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。分体式速冻机由以下结构组成:室内机﹑室外机和连接管,室内机包括电控部分、机械部分、冷板,室外机包括压缩机、冷凝器等制冷部件,室内机和室外机通过铜管连接。为分体式结构。以环保型R404a或R507为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机,采用上、下两个相同的冷板进行传导制冷,上、下冷板都可为可移动的冷板。选配件:扫描枪、冷冻托盘推车、热传导软垫、冷冻托盘。 】;适用范围由【主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理。】变更为【主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理。 】;备注由【原注册证号:鄂食药监械(准)字2014第2581808号】变更为【无】;结构特征由【无源】变更为【有源】;型号、规格由【BSSD-II-01 BSSD-III-01 BSSD-IV-02】变更为【BSSD-II-01,BSSD-III-01,BSSD-II-01a,BSSD-III-01a,BSSD-IV-02 】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【22-15】;2023-02-28:型号、规格由【BSSD-II-01、BSSD-III-01、BSSD-IV-02】变更为【BSSD-II-01、BSSD-III-01、BSSD-IV-02、BSSD-II-01a、BSSD-III-01a 】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“平板式血浆速冻机”注册证共同使用。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血浆速冻机 | BSSD-IV-02双层速冻机 | 贝索 | 哈尔滨市血液中心 | 潍坊炯江商贸有限公司 | 2024-09-19 | 1163790 | 查看 |
02 | 分体式平板血浆速冻机(分体机) | BSSD-III-01 | 贝索 | 甘孜藏族自治州中心血站 | 四川众思致新医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 568000 | 查看 |
03 | 血浆速冻机(平板式血浆速冻机) | BSSD-IV-02 | 武汉贝索医疗器械有限公司 | 吕梁市医疗卫生园区项目部 | 国药山西医疗科技发展有限公司 | 2022-07-15 | 1152000 | 查看 |
04 | 血浆速冻机 | BSSD-III-01 | 略 | 泰顺县卫生和计划生育局 | 杭州健昉科技有限公司 | 2018-11-28 | 549000 | 查看 |
05 | 血浆速冻机 | BSSD-III-01 | 贝索 | 桂林市中心血站 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2021-07-19 | 545000 | 查看 |
06 | 平板式血浆速冻机 | BSSD-III-01 | 贝索 | 珲春市无偿献血中心 | 吉林省凯捷医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 549000 | 查看 |
07 | 平板式血浆速冻机 | BSSD-Ⅲ-01 | 贝索 | 鞍山市中心血站 | 沈阳航磊医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 549600 | 查看 |
08 | 血浆速冻机 | BSSD-III-01 | 贝索 | 常熟市血站 | 苏州迈琳商贸有限公司 | 2024-05-10 | 548000 | 查看 |
09 | 速冻机 | BSSD-Ⅲ-01 | 贝索 | 泉州市中心血站 | 南京保纳得生物技术有限公司 | 2024-06-07 | 548000 | 查看 |
10 | 平板式血浆速冻机 | BSSD-Ⅲ-01 | Baso | 江阴市血站 | 南京舒达医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 537500 | 查看 |
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