器械名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20232070843号 |
注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2028年05月17日 |
批准日期 | 2023年05月18日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于经颅、颈部和外周血管的血流测量,不可在手术中使用,不包括分析诊断功能。 | ||
结构与组成 | EMS-9K由主机、专用电源、探头、德力凯K型经颅多普勒软件、小键盘、台车(选配)、头架(选配)组成,探头可选配: 1.6MHz探头(AP99-0816-PW1.60)、1.6MHz探头(AP99-0815-PW1.60)、1.6MHz探头(02.0001.0170.01)、4MHz探头(02.0001.0408.01)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)、8MHz探头(02.0001.0805.01); EMS-9J/EMS-9C由主机、专用电源、探头、德力凯K型经颅多普勒软件、小键盘、台车(选配)、头架(选配)组成,探头可选配: 2.0MHz探头(AP99-0606-PW2.0)、2.0MHz探头(AP99-0607-PW2.0)、2.0MHz探头(02.0001.0214.01)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)、4MHz探头(02.0001.0408.01)、8MHz探头(02.0001.0805.01)。 | ||
型号 | EMS-9K、EMS-9J、EMS-9C | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20232070843”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经颅多普勒 | EMS-9J | 德力凯 | 运城市中心医院 | 国药山西运城有限公司 | 2024-01-10 | 165000 | 查看 |
02 | 经颅多普勒 | EMS-9J | 德力凯 | 山西省运城市中心医院 | 山西隆辰康瑞医疗科技有限公司 | 2024-01-09 | 165000 | 查看 |
03 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9K | 德力凯 | 金堂县第二人民医院 | 四川寰宇欧文科技有限公司 | 2024-01-09 | 295000 | 查看 |
04 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9K | 深圳德力凯 | 新疆生产建设兵团第二师焉耆医院 | 陕西迅远医疗器械有限公司 | 2024-11-06 | 316000 | 查看 |
05 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9J | 德力凯 | 广州市中西医结合医院 | 广州精瑞生物科技有限公司 | 2024-01-11 | 224800 | 查看 |
06 | 经颅多普勒超声诊断仪 | EMS-9J | 德力凯 | 广州市荔湾区中医医院 | 广州市屿拓科技有限公司 | 2023-09-05 | 268000 | 查看 |
07 | 经颅多普勒超声检查仪 | EMS-9K | 德力凯 | 内江市中医医院 | 江西洛途医疗器械有限公司 | 2023-09-25 | 279000 | 查看 |
08 | 其他医疗设备 | EMS-9J | 略 | 商水县人民医院 | 周口市伟科医疗器械有限公司 | 2025-01-22 | 689440 | 查看 |
09 | 便携式经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9K | 德力凯 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西鑫美达商贸有限公司 | 2025-01-24 | 290000 | 查看 |
10 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9J | 深圳德力凯 | 长春市绿园区人民医院 | 国药集团吉林省医疗器械有限公司 | 2024-12-13 | 280000 | 查看 |
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