器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222221652号 |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 有效期至 | 2027年10月27日 |
批准日期 | 2022年10月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。 | ||
结构与组成 | 产品由免疫模块(可选一个或两个)、样本台(选配)、开盖模块(选配)、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块;免疫模块可选配样本臂、长样本臂、长轨道、短轨道;附件包括台式电脑套装、线缆。 | ||
型号 | MAGLUMI X6 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20222221652”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | 新产业生物 | 成都第一骨科医院 | 江西程子贸易有限公司 | 2024-01-04 | 200000 | 查看 |
02 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | 新产业 | 喀什地区康宁医院 | 江西椰轰医疗器械有限公司 | 2024-08-10 | 503265 | 查看 |
03 | 全自动免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | 新产业 | 泸定县人民医院 | 融通医药有限公司 | 2023-12-28 | 299000 | 查看 |
04 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | 新产业 | 牡丹江市第二人民医院 | 佳远商贸黑龙江有限公司 | 2023-12-28 | 288000 | 查看 |
05 | 化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X6 | 新产业 | 平定县妇幼保健院 | 山西铸魂科技发展有限公司 | 2023-06-30 | 569000 | 查看 |
06 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X6 | 深圳新产业 | 潜山市第一人民医院 | 国药器械安徽省医学检验有限公司 | 2024-12-06 | 250000 | 查看 |
07 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X6 | 略 | 潜山市第一人民医院 | 国药器械安徽省医学检验有限公司 | 2024-12-20 | 250000 | 查看 |
08 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMI X6 | 深圳新产业 | 潜山市第一人民医院 | 国药器械安徽省医学检验有限公司 | 2024-12-07 | 250000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | MAGLUMI | 齐齐哈尔医学院附属第一医院 | 哈尔滨正程和雅经贸有限责任公司 | 2024-07-18 | 281000 | 查看 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | MAGLUMIX6 | 新产业 | 佛山市顺德区北滘医院 | 国药药材(佛山)医药有限公司 | 2024-12-01 | 92900 | 查看 |
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