器械名称 | 眼动检测系统 | 注册证名称 | 沪械注准20192060324号 |
注册人名称 | 上海迪康医学生物技术有限公司 | 有效期至 | 2024年07月11日 |
批准日期 | 2019年07月12日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,可用于精神分裂症、阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)的早期筛选和辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件(发布版本V2.0)组成。 | ||
型号 | DEM-2000B | ||
注册地址 | 上海市静安区江宁路931号1号楼2楼 | ||
生产地址 | 上海市普陀区绥德路118弄66号5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1. 型号、规格: 原来为:DEM-2000B; 变更为:DEM-2000B、DEM-2000C。 2. 结构及组成: 原来为:产品由计算机、显示器、眼动检测主机、电源箱、打印机、专用软件(发布版本V2.0)组成。 变更为:DEM-2000B:产品由计算机、显示器、眼动检测主机(2000B-01-00)、电源箱、打印机、眼动检测软件(DEM-2000B,发布版本:V2.0)组成。DEM-2000C:产品由计算机、显示器、眼动检测主机(2000C-01-00)、电源供电部件、眼动检测软件(DEM-2000C,发布版本:3.0)组成。 3. 产品技术要求变更内容详见附件(共12页)。;本文件与“沪械注准20192060324”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-09 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 迪康 | 乌鲁木齐友爱医院 | 四川仁睿杰科技有限公司 | 2024-06-14 | 485496 | 查看 |
02 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 迪康 | 赤峰市宁城县中心医院 | 河南铄冠医疗器械贸易有限公司 | 2024-07-24 | 650000 | 查看 |
03 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 迪康 | 呼伦贝尔市第三人民医院(呼伦贝尔市精神卫 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-25 | 675000 | 查看 |
04 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 迪康 | 呼伦贝尔市第三人民医院 | 北京志远同道商贸有限公司 | 2022-08-17 | 675000 | 查看 |
05 | 眼动检查仪 | DEM-2000B | 略 | 兰州市第三人民医院 | 甘肃立腾商贸有限公司 | 2019-07-18 | 346000 | 查看 |
06 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 上海迪康 | 阿克苏地区康宁医院 | 阿克苏贤康源商贸有限公司 | 2024-01-27 | 2657000 | 查看 |
07 | 眼动检测系统 | DEM-2000B | 略 | 北京市怀柔安佳医院 | 中国电力工程有限公司 | 2024-12-30 | 475000 | 查看 |
08 | 眼动检查仪(眼动检测系统) | DEM-2000B | 迪康 | 涉密单位 | 国药控股吐鲁番新特药业有限公司 | 2024-07-02 | 476000 | 查看 |
09 | 眼动检查系统 | DEM-2000B | 上海迪康 | 福州市第二总医院神经精神病防治院 | 福建泉州庚昇医疗器械有限公司 | 2024-08-12 | 327100 | 查看 |
10 | 眼动检查仪 | DEM-2000B | 迪康 | 略 | 国药控股吐鲁番新特药业有限公司 | 2024-07-02 | 476000 | 查看 |
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