器械名称 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162220292号 |
注册人名称 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 有效期至 | 2025年12月24日 |
批准日期 | 2020年12月25日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于红细胞寿命测定。 | ||
结构与组成 | 产品由仪器主体(包括:气室单元、传动单元、电路单元、电源单元)和采气用具(Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋;Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用,包括:吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型;Ⅲ型采气用具配合RBCS-03型仪器使用,包括:吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅲ型和环境本底气袋Ⅲ型;ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端;ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端;ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端;ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端;ⅢA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-03型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC01型采气前端;ⅢB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-03型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC02型采气前端)组成,选配自动呼气采集仪(包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端)。 | ||
型号 | RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A、RBCS-03。 | ||
注册地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦十四层D单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-26: 1、型号、规格由“RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A。”变更为“RBCS-01、RBCS-02、RBCS-01A、RBCS-03。”。 2、结构及组成由“产品由仪器主体(包括:气室单元、传动单元、电路单元、电源单元)和采气用具(Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋;Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用,包括:吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型;ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端;ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端;ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端;ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端)组成,选配自动呼气采集仪(包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端)。”变更为“产品由仪器主体(包括:气室单元、传动单元、电路单元、电源单元)和采气用具(Ⅰ型采气用具配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型和倒气袋;Ⅱ型采气用具配合RBCS-02型仪器使用,包括:吹气嘴、四通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2和环境本底气袋Ⅱ型;Ⅲ型采气用具配合RBCS-03型仪器使用,包括:吹气嘴、三通导管、腔道气袋、肺泡气袋Ⅲ型和环境本底气袋Ⅲ型;ⅠA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC01型采气前端;ⅠB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-01和RBCS-01A型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅰ型、环境本底气袋Ⅰ型、倒气袋和BC02型采气前端;ⅡA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC01型采气前端;ⅡB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-02型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅱ型-1、肺泡气袋Ⅱ型-2、环境本底气袋Ⅱ型和BC02型采气前端;ⅢA型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-03型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC01型采气前端;ⅢB型采气用具为通过自动呼气采集仪进行采气时,配合RBCS-03型仪器使用,包括:肺泡气袋Ⅲ型、环境本底气袋Ⅲ型和BC02型采气前端)组成,选配自动呼气采集仪(包括AEBS-01型主机和BC01型、BC02型采气前端)。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162220292”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 先亚 | 丽江市人民医院 | 云南乾昊经贸有限公司 | 2024-04-19 | 258660 | 查看 |
02 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 深圳先亚 | 福建省福州儿童医院 | 福建善智营生医疗科技有限公司 | 2024-01-03 | 298000 | 查看 |
03 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 海南医学院第一附属医院 | 陕西安韵生物医疗科技有限公司 | 2023-10-11 | 218000 | 查看 |
04 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 深圳先亚 | 大理大学第一附属医院 | 云南破浪科技有限公司 | 2023-08-11 | 218000 | 查看 |
05 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 先亚生物 | 大连市妇女儿童医疗中心(集团) | 大连富鑫达医疗器械科技有限公司 | 2023-11-13 | 95000 | 查看 |
06 | 红细胞寿命测定仪 | RBCS-03 | 先亚 | 福建医科大学附属协和医院 | 福州升利源医疗设备有限公司 | 2023-06-26 | 298000 | 查看 |
07 | 红细胞寿命测定呼气试验仪 | RBCS-03 | 先亚 | 厦门医学院附属第二医院 | 福州先亚医疗技术有限公司 | 2022-10-28 | 285000 | 查看 |
08 | 扫码器 | RBC-S03 | 瑞百创 | 于田县昆仑种羊有限公司 | 兰州甘宁生物科技有限公司 | 2022-11-21 | 1440 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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