器械名称 | 动静态平衡功能评估及训练系统 | 注册证名称 | 浙械注准20212190180号 |
注册人名称 | 芯康生物医学科技(杭州)有限公司 | 有效期至 | 2026年04月28日 |
批准日期 | 2023年04月28日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 对于平衡能力障碍患者及体态平衡异常患者进行评估训练 | ||
结构与组成 | Medtrack-Balance由平衡测试主机(型号Medtrack-Balance、主机带有USB数据连接线)、Balance Training and testing电脑软件一套、USB隔离器组成。 Medtrack-Balance-Posture由平衡测试主机(型号Medtrack-Balance- Posture)、USB数据连接线、Balance and posture assessment system 电脑软件一套组成。 | ||
型号 | Medtrack-Balance、Medtrack-Balance- Posture | ||
注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路 2959号4幢9层906室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路 2959号4幢9层906室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 规格型号由Medtrack-Balance变更为Medtrack-Balance、Medtrack-Balance- Posture;结构及组成由动静态平衡功能评估及训练系统由平衡测试主机(型号Medtrack-Balance、主机带有USB连接线)、Balance Training and testing电脑软件一套、USB隔离器组成。变更为型号Medtrack-Balance由平衡测试主机(主机带有USB数据连接线)、Balance Training and testing电脑软件一套(软件发布版本:V1)、USB隔离器组成。型号Medtrack-Balance-Posture由平衡测试主机(主机带有USB数据连接线)、姿态测试主机、USB数据连接线(连接姿态测试主机)、Balance Training and testing电脑软件一套(软件发布版本:V2)、USB隔离器组成。;核发变更后的产品技术要求;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动静态平衡功能评估及训练系统 | Medtrack-Balance | 芯康生物 | 南通市第二人民医院 | 南通祥通医疗器械有限公司 | 2024-11-28 | 658000 | 查看 |
02 | 动静态平衡评估与训练系统 | Medtrack-Balance | 芯康生物 | 临河区第三人民医院 | 内蒙古九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-07 | 298000 | 查看 |
03 | 动静态平衡评估及脊柱姿态测量系统 | Medtrack-Balance-Pos | 芯康生物 | 眉山市中医医院 | 四川吉理达医疗器械有限公司 | 2023-09-14 | 630000 | 查看 |
04 | (三)动静态平衡分析及训练系统 | Medtrack-Balance | 芯康生物 | 内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院 | 北京鸿康伟业医疗科技发展有限公司 | 2023-03-22 | 169800 | 查看 |
05 | 动静态平衡分析及训练系统 | Medtrack-Balance | 芯康 | 阳江市中医医院 | 鹰潭郭冰医疗器械有限公司 | 2023-02-03 | 362000 | 查看 |
06 | 云纹图诊断仪 | Medtrack-Balance-Pos | 芯康生物医学科技(杭州)有限公司 | 中国中医科学院望京医院 | 北京新士利成科技有限公司 | 2023-11-07 | 658000 | 查看 |
07 | 动静态平衡功能评估及训练系统 | Medtrack-Balance | 浙江芯康 | 茂名市电白区人民医院 | 茂名市康健科技有限公司 | 2022-11-01 | 539500 | 查看 |
08 | 智能三维体态评估系统 | medtrack-balance-pos | 芯康 | 内蒙古自治区妇幼保健院 | 内蒙古呼哧医疗科技有限公司 | 2024-08-01 | 198000 | 查看 |
09 | 脊柱检测系统 | Medtrack-Balance-Pos | 芯康生物医学科技(杭州)有限公司 | 昆明市中医医院 | 华润昆明医药有限公司 | 2023-06-27 | 449500 | 查看 |
10 | 动静态平衡及脊柱姿势测量系统 | Medtrack-Balance- Po | 略 | 黑龙江省第二医院 | 黑龙江省凯裕国际贸易有限公司 | 2025-01-26 | 544500 | 查看 |
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