器械名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202220037号 |
注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 有效期至 | 2025年01月07日 |
批准日期 | 2020年01月08日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与适配试剂配合使用,适用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分含量(%)和物质含量(mmol/mol)。 | ||
结构与组成 | GSH-60由主机和附件组成。主机主要由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、条码阅读器、记录仪、机械系统和软硬件系统组成。分析仪附件包括:层析柱、试管架、样本适配器及试剂瓶盖组件。 | ||
型号 | GSH-60 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 2023-05-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2023-09-08: 1、生产地址由“丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202220037”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 糖化血红蛋白分析仪 | GSH-60 | 国赛 | 岳池县中医医院 | 四川沃文特生物工程股份有限公司 | 2024-05-17 | 198158 | 查看 |
02 | 全自动糖化血红蛋白仪 | GSH-60 | 国赛 | 歙县王村中心卫生院 | 江西蒙恩医疗器械有限公司 | 2024-11-15 | 29800 | 查看 |
03 | 糖化血红蛋白分析仪 | GSH-60 | 国赛 | 歙县深渡中心卫生院 | 江西蒙恩医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 29800 | 查看 |
04 | 糖化血红蛋白分析仪 | GSH-60 | 国赛 | 哈尔滨市南岗区奋斗社区卫生服务中心 | 江西圣达安医疗器械有限公司 | 2024-04-20 | 130000 | 查看 |
05 | 糖化分析仪 | GSH-60 | 国赛 | 新兴县第三人民医院 | 广西灵均科技发展有限公司 | 2023-10-11 | 190000 | 查看 |
06 | 糖化血红蛋白分析系统 | GSH-60 | 略 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2023-12-22 | 180000 | 查看 |
07 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | GSH-60 | 国赛 | 徐闻县民政局 | 吉安巧姿贸易有限公司 | 2022-05-31 | 360000 | 查看 |
08 | 糖化血红蛋白分析仪 | gsh-60 | 深圳国赛 | 陵川县人民医院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2024-07-01 | 100000 | 查看 |
09 | 糖化血红蛋白分析仪 | gsh-60 | 深圳国赛 | 巴南区莲花街道社区卫生服务中心 | 重庆帮邦通达医疗器械有限公司 | 2024-04-01 | 58000 | 查看 |
10 | 全自动糖化血红蛋白分析仪(糖化血红蛋白分 | GSH-60 | 国赛 | 山西省针灸医院 | 国药集团山西有限公司 | 2024-10-31 | 55800 | 查看 |
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