器械名称 | 紫外线光疗仪 | 注册证名称 | 沪械注准20212090438号 |
注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 | 有效期至 | 2026年07月22日 |
批准日期 | 2021年07月23日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。 | ||
结构与组成 | 该产品为舱型全身辐照式(双门六面辐照屏)结构,由辐照舱、控制器和配电箱组成。产品所含软件型号为C800,发布版本V1。 | ||
型号 | SS-10A、 SS-10B、 SS-10AB | ||
注册地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 | ||
生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、适用范围由“产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用“变更为”产品供医疗机构对银屑病、白癜风、湿疹、玫瑰糠疹皮肤病变作辅助治疗用。”;1、本文件与“沪械注准20212090438”注册证共同使用。;2023-11-13,生产地址变更为:1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧(自行生产);2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号(受托生产企业:江苏希格玛医疗科技有限公司);;本文件与“沪械注准20212090438”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-12-18 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 紫外线光疗仪 | SS-10AB | SiGMA | 新疆维吾尔自治区儿童医院 | 新疆智森腾医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 380000 | 查看 |
02 | 全身全仓紫外线治疗仪 | SS-10AB | 上海希格玛 | 新疆维吾尔自治区阿克苏地区维吾尔医医院 | 新疆开泰商贸有限公司 | 2024-07-19 | 250000 | 查看 |
03 | 全身紫外线治疗仪 | SS-10B | 希格玛 | 东莞市第六人民医院 | 广州市广大进出口有限公司 | 2023-04-28 | 399000 | 查看 |
04 | 整仓紫外线治疗机 | SS-10B | 上海希格玛高 | 新疆生产建设兵团第六师医院 | 国药器械新疆骨科技术有限公司 | 2021-11-04 | 264000 | 查看 |
05 | 紫外线光疗仪 | 希格玛SS-10B | 略 | 海南省第五人民医院 | 海南众合贸易有限公司 | 2020-05-11 | 398280 | 查看 |
06 | 紫外线光疗仪(全身)(紫外线光疗仪) | SS-10B | 希格玛 | 广州市中西医结合医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2025-01-10 | 268000 | 查看 |
07 | 紫外线光疗仪 | SS-10B | 希格玛 | 广州市中西医结合医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2025-01-10 | 268000 | 查看 |
08 | 紫外线光疗仪(全身) | SS-10B | 希格玛 | 福州市第一总医院皮肤病防治院 | 福建省颜怡生物科技有限公司 | 2024-12-03 | 160000 | 查看 |
09 | 紫外线治疗仪(全仓40灯管) | SS10B | 上海希格玛 | 涉密单位 | 国药药材喀什医疗产业有限公司 | 2024-05-23 | 280000 | 查看 |
10 | 紫外线治疗仪-全身全仓 | SS-10AB | 上海希格玛 | 吐鲁番市维吾尔医医院 | 宿州市新升医疗器械销售有限公司 | 2024-05-25 | 245000 | 查看 |
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