器械名称 | 激光定位器 | 注册证名称 | 湘械注准20212050190号 |
注册人名称 | 湖南卓世创思科技有限公司 | 有效期至 | 2026年01月25日 |
批准日期 | 2022年05月20日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于实施颅脑手术前,根据CT影像学数据,定位出颅内靶点在体表的投影位置。 | ||
结构与组成 | 本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。 | ||
型号 | DRF-M-01型 | ||
注册地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601 | ||
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。 变更时间:2021-11-05 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。 变更时间:2022-05-20 变更内容:1.变更事项 1.1变更结构及组成:原结构及组成“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定旋钮、开关式磁力座、横杆滑座及锁定螺丝、基线激光器及高强度尼龙固定座、滑动归零标尺及锁定螺丝、基线激光器组成。横杆及附件由带刻度铝合金杆、不锈钢丝杆、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮、丝杆旋钮、基线激光器组成。”变更为:“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。” 1.2变更产品技术要求:见附表。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科立体定向仪 | DRF-M-01 | 湖南卓世创思科技有限公司 | 东兴市人民医院 | 宜春市道思医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 100000 | 查看 |
02 | 神经外科立体定向仪 | DRF-M-01 | 湖南卓世创思科技有限公司 | 中兴桂(北京)国际招标有限公司 | 宜春市道思医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 100000 | 查看 |
03 | 激光定位器 | DRF-M-01 | 湖南卓世创思 | 肇庆市中医院 | 肇庆市康泽医疗器械有限公司 | 2023-06-30 | 74900 | 查看 |
04 | 激光定位器 | DRF-M-01 | 度若飞 | 成都市郫都区人民医院 | 成都康诺达医疗器械有限公司 | 2024-01-09 | 44500 | 查看 |
05 | 快速颅脑定位器(激光定位器) | DRF-M-01型 | 湖南卓世 | 广州市白云区石井人民医院 | 江西瑞念医疗科技有限公司 | 2024-11-14 | 46000 | 查看 |
06 | 床旁锥颅系统 | DRF-M-01 | 卓世创思 | 福建医科大学附属第一医院 | 武夷山健兴五洲医疗科技有限公司 | 2023-05-22 | 140000 | 查看 |
07 | 激光定位器 | DRF-M-01 | 度若飞 | 广州市番禺区第二人民医院 | 广州康元医疗器械有限公司 | 2023-11-15 | 144800 | 查看 |
08 | 快速颅脑定位穿刺系统 | 卓世创思DRF-M-01型 | 略 | 垫江县人民医院 | 重庆洁仪信息技术有限公司 | 2022-07-15 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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