器械名称 | 盆底康复治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20222090849号 |
注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月03日 |
批准日期 | 2022年07月04日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 电刺激功能通过改善盆底肌肉强度,用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复;电灼功能用于对妇科外阴和浅表自然腔道局部病变组织进行凝固。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极组成。 | ||
型号 | FemeTite 99、FemeTite 88、FemeTite 77、FemeTite 66、FemeTite 55、FemeTite 33、FemeTite 22、FemeTite 11 | ||
注册地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-08-08: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-30: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222090849”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:09物理治疗器械-01电疗设备/器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频电灼仪 | FemeTite33 | 半岛 | 中国医科大学附属第四医院 | 江西沁琉医疗科技有限公司 | 2023-11-14 | 590000 | 查看 |
02 | 智能电疗仪 | FemeTite33 | 半岛医疗 | 镇雄县南台街道办 | 扬州市星航医疗器械有限公司 | 2025-01-02 | 610000 | 查看 |
03 | 高频电灼仪 | FemeTite33 | 半岛 | 多伦县妇幼保健计生服务中心 | 北京鼎恒华悦医疗器械有限公司 | 2022-01-24 | 1356000 | 查看 |
04 | 射频治疗仪 | FemeTite33 | 半岛 | 杭州市第三人民医院 | 杭州锦辰医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 428000 | 查看 |
05 | 射频治疗仪 | FemeTite33 | 半岛 | 杭州市第三人民医院 | 杭州锦辰医疗器械有限公司 | 2024-08-27 | 428000 | 查看 |
06 | 智能电疗仪 | FemeTite33 | 湖南半岛医疗科技有限公司 | 江汉大学附属医院 | 湖北海王凯安晨医药有限公司 | 2024-11-22 | 649000 | 查看 |
07 | 高频电灼仪 | FemeTite 33 | 略 | 中国医科大学附属第四医院 | 江西沁琉医疗科技有限公司 | 2023-12-12 | 590000 | 查看 |
08 | 其他医疗设备 | FemeTite33 | 湖南半岛 | 嵩县妇幼保健院 | 河南重药医疗器械有限公司 | 2023-01-14 | 1039900 | 查看 |
09 | 智能电疗仪 | FemeTite33 | 半岛 | 凌源市中心医院 | 大连麦迪御康技术服务有限公司 | 2023-04-07 | 611500 | 查看 |
10 | 智能电疗仪 | FemeTite 33 | 湖南半岛 | 南京鼓楼医院 | 南京慧加鑫医疗科技有限公司 | 2022-12-27 | 1600000 | 查看 |
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