器械名称 | 呼吸机 | 注册证名称 | 国械注准20193081953号 |
注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2024年07月25日 |
批准日期 | 2019年07月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于ICU病房的重症治疗及其他科室对呼吸衰竭病人的抢救和治疗,以及医疗机构对患者进行呼吸支持用。该产品适用对象为婴幼儿、儿童和成人患者。 | ||
结构与组成 | 呼吸机主机(由显示屏、通气控制单元(即主机箱)、氧传感器和电池组成)。 | ||
型号 | Shangrila590P、Shangrila590、Shangrila580 | ||
注册地址 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区] | ||
生产地址 | 委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-10-18 “生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号”变更为“生产地址:北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”。 2019-06-21 “注册人住所由北京市丰台区科学城11B2号楼[园区];生产地址由北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]五层”变更为“变更为:北京市丰台区外环西路26号院9号楼-1至4层901内4层405;变更为:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”。 2022-08-11 “生产地址:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层”;变更为“生产地址:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。 委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库。” 2023-09-01 载明生产地址由:自行生产:北京市丰台区外环西路26号院9号楼B1层。委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库。载明生产地址变更为:委托生产:1)河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房;2)三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号G栋3号生产车间;3)河北省廊坊市三河市燕郊高新区孤山南路南侧、东环北路东侧京东福成农副产品物流中心项目(一期及二期调整)(二期)B2号仓库。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3541539号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸机 | Shangrila590 | 北京谊安 | 广东省惠州市博罗县柏塘镇卫生院 | 江西秀芳医疗器械有限公司 | 2022-06-08 | 230000 | 查看 |
02 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 湛江市坡头区妇幼保健计划生育服务中心 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-08-03 | 239000 | 查看 |
03 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 临桂区临桂镇卫生院 | 江西桑姜医疗器械有限公司 | 2020-12-28 | 149800 | 查看 |
04 | 有创呼吸机 | Shangrila590 | 北京谊安 | 察哈尔右翼前旗人民医院 | 内蒙古恩祥商贸有限公司 | 2020-12-02 | 184000 | 查看 |
05 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 四子王旗蒙中医院 | 内蒙古屹洋医疗器械有限公司 | 2020-12-02 | 116400 | 查看 |
06 | 氧舱内使用呼吸机 | Shangrila 590 | 北京谊安 | 广东省工伤康复中心 | 广东省医药集团有限公司 | 2024-11-19 | 206000 | 查看 |
07 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 佛山市高明区新市医院 | 广东维尔茂医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 148000 | 查看 |
08 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 莆田市第一医院南日分院(秀屿区南日镇卫生 | 鹰潭朱非医疗器械有限公司 | 2021-12-09 | 306600 | 查看 |
09 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 银川市兴庆区掌政中心卫生院 | 宁夏玖仕康医疗科技有限公司 | 2021-10-25 | 110000 | 查看 |
10 | 呼吸机 | Shangrila590 | 谊安 | 古浪县人民医院 | 甘肃中凯百盛商贸有限公司 | 2016-03-23 | 112000 | 查看 |
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