器械名称 | 麻醉机 | 注册证名称 | 国械注准20173081270号 |
注册人名称 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于成人或儿童(20kg以上)的全麻手术患者,供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、麻醉呼吸回路、CO2吸收罐、氧浓度传感器、麻药蒸发器、流量计、辅助气体流量计组成。麻药蒸发器型号为BE700,适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂;可选配进口蒸发器,PENLON蒸发器型号为Sigma Delta,适用于异氟醚和七氟醚麻醉剂。二氧化碳监测模块、麻醉气体监测模块和麻醉气体吸收系统(AGSS)为选配件。 | ||
型号 | AM852,AM851 | ||
注册地址 | 北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2 | ||
生产地址 | 北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-01-13 请见《医疗器械注册产品标准更改单》。 2017-09-18 “生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-3 层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17 号2 号楼(2-4 层)”。 2020-07-08 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层)”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层) 北京市石景山区海特花园50号楼一层”。 2020-11-04 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山海特花园50号楼一层”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山海特花园50号楼一层, 受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2020-12-03 “注册人住所:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-3层)”变更为“注册人住所:北京市石景山区苹果园西小街19号院1号楼5层502-1、502-2”。 2021-03-02 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),北京市石景山区海特花园50号楼一层,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”。 2022-04-01 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-26 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 2022-07-26 “生产地址:北京市石景山区西井路17号2号楼(2-4层),受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”变更为“生产地址:北京市石景山区西井路3号3号楼五层3501、3505、3515室,受托方生产地址:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402,8号楼一层,8-1-201、202,8-2-202厂房”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173541270 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | AM852 | 易世恒 | 内蒙古乌拉特中旗蒙中医医院 | 内蒙古欧润商务咨询有限公司 | 2022-12-11 | 398100 | 查看 |
02 | 麻醉机 | AM852 | 北京易世恒 | 三河市卫生健康局 | 北京朋勃医疗器械有限公司 | 2024-04-08 | 295000 | 查看 |
03 | 麻醉机 | am852 | 略 | 哈尔滨市香坊区人民医院 | 重药控股(黑龙江)有限公司 | 2024-02-01 | 210000 | 查看 |
04 | 麻醉机 | am852 | 易世恒 | 拜泉县中医院 | 齐齐哈尔市缘泰医疗器械有限公司 | 2023-02-01 | 250000 | 查看 |
05 | 未明确设备名称 | AM852 | 未明确品牌 | 玉山县妇幼保健院 | 上饶市畅达医疗器械有限公司 | 2024-07-02 | 1130000 | 查看 |
06 | 手术室改造(麻醉和手术设备) | AM852 | 易世恒 | 广东省惠州监狱 | 广州坤博医疗科技有限公司 | 2023-11-16 | 649300 | 查看 |
07 | 麻醉机 | AM852 | 易世恒 | 张家口市口腔医院 | 国药乐仁堂河北医疗器械服务有限公司 | 2022-05-19 | 388000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | AM852 | 易世恒 | 玉门市第二人民医院 | 甘肃明盛通商贸有限公司 | 2022-06-22 | 317000 | 查看 |
09 | 麻醉机 | AM852 | 易世恒 | 高县妇幼保健计划生育服务中心 | 四川卓祥医疗器械有限公司 | 2022-07-22 | 267500 | 查看 |
10 | 麻醉机 | AM852 | 北京易世恒 | 曲阜市妇幼保健计划生育服务中心 | 济宁润道医疗科技有限公司 | 2022-12-14 | 193000 | 查看 |
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