器械名称 | 认知能力测试与训练系统 | 注册证名称 | 粤械注准20192191349号 |
注册人名称 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年12月30日 |
批准日期 | 2021年02月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为语言认知能力的诊断和康复提供相关信息。 | ||
结构与组成 | 认知能力测试与训练系统主要由硬件与软件。硬件部分包括电脑主机、低通滤波器、触摸显示器、音箱、摄像头、麦克风、键盘、鼠标、工作台、通讯线缆、打印机、隔离变压器等组成。软件部分为认知能力测试与训练软件和语言认知能力测试与训练软件。 | ||
型号 | E-Brn01、E-Brn02 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20192191349”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 儿童认知能力测试与训练仪 | E-Brn01 | 艾利特 | 平罗县医疗健康总院妇幼保健计划生育服务中 | 宁夏红鑫科贸有限公司 | 2024-02-29 | 132000 | 查看 |
02 | 认知能力测试训练系统 | E-Brn02 | 艾利特 | 广州市黄埔区新龙镇中心卫生院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-06-11 | 230000 | 查看 |
03 | 认知评估训练系统 | E-Brn02 | 艾利特 | 眉山市彭山区精神卫生保健院 | 四川智道盈创医疗器械有限公司 | 2023-07-19 | 178000 | 查看 |
04 | 认知评估与训练系统 | E-Brn01 | 艾利特 | 保山市妇幼保健院 | 昆明海伊纳科贸有限公司 | 2022-12-20 | 165000 | 查看 |
05 | 认知能力测试与训练系统 | E-Brn01 | 艾利特 | 赤峰市妇产医院 | 上海诚泰仁合医疗科技发展有限公司 | 2024-09-26 | 160000 | 查看 |
06 | 认知评估与训练系统 | E-Brn01 | 艾利特 | 东源县妇幼保健院 | 吉安颖阔贸易有限公司 | 2022-12-31 | 220000 | 查看 |
07 | 认知训练仪 | E-Brn01 | 艾利特 | 安徽卫生健康职业学院 | 安徽省壹森医疗科技有限公司 | 2024-07-20 | 126700 | 查看 |
08 | 认知能力测试与训练系统 | E-Brn01 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 武汉儿童医院 | 武汉道然科技有限公司 | 2024-05-20 | 207500 | 查看 |
09 | 语言认知评估训练与沟通仪系统 | E-Brn01 | 艾利特 | 临汾市人民医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2023-01-16 | 236000 | 查看 |
10 | 康复评估(认知) | E-Brn01 | 略 | 略 | 北京瑞众诚商贸有限公司 | 2023-11-16 | 198000 | 查看 |
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