器械名称 | 婴儿培养箱 | 注册证名称 | 国械注准20193081618号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2029年02月25日 |
批准日期 | 2023年05月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | YP-910、YP-920、YP-930、YP-970用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-800、YP-800A、YP-800B、YP-800C用于早产儿或病弱儿的培养成长,新生儿高胆红素血症的光照治疗,以及动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。 | ||
结构与组成 | 由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、机座、上黄疸治疗装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970 选配)、下黄疸治疗装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970无)、称重装置(选配)、脉搏血氧监测装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970 无,含有传感器延长线,但不含血氧传感器)和摄像头(选配,YP-910、YP-920、YP-930、YP-970 无)组成。 | ||
型号 | YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 | ||
注册地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-12-20“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。2020-12-07 见变更对比表。2021-11-23 见产品技术要求变更对比表。 2023-07-17 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿保暖箱 | YP-920 | 戴维 | 阿克苏市妇幼保健院 | 新疆广润堂医药有限公司 | 2024-11-01 | 26000 | 查看 |
02 | 婴儿培养箱 | YP-920 | 戴维 | 漯河市召陵区中医院 | 漯河明康医疗器械有限公司 | 2024-01-09 | 120000 | 查看 |
03 | 婴儿培养箱 | YP-920 | 戴维 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 31200 | 查看 |
04 | 普通温箱(带蓝光) | YP-910 | 戴维 | 仁化县人民医院 | 韶关市信科贸易有限公司 | 2024-06-06 | 31800 | 查看 |
05 | 新生儿恒温箱(带蓝光) | YP-920 | 戴维 | 九龙县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2024-06-06 | 45000 | 查看 |
06 | 婴儿培养箱 | YP-920 | 戴维 | 田东县中医医院 | 抚州邂逅医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 29000 | 查看 |
07 | 婴儿培养箱 | YP-920 | 宁波戴维 | 韶关市第一人民医院 | 广州鑫博医疗器械有限公司 | 2024-02-21 | 30000 | 查看 |
08 | 新生儿暖箱(普通) | YP-920 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 宁波大学附属第一医院 | 宁波富尔医疗科技有限公司 | 2024-09-10 | 18000 | 查看 |
09 | 婴儿培养箱 | YP-910 | 戴维 | 横州市妇幼保健院 | 江西旺荣医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 23000 | 查看 |
10 | 婴儿培养箱 | YP920 | 略 | 鄂尔多斯市中心医院(内蒙古自治区超声影像 | 内蒙古中技服医疗器械有限公司 | 2024-09-19 | 28000 | 查看 |
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