器械名称 | 多导睡眠监测仪 | 注册证名称 | 浙械注准20222071160号 |
注册人名称 | 杭州神踪科技有限公司 | 有效期至 | 2027年10月25日 |
批准日期 | 2023年03月16日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于记录和监测人体睡眠时的各种生理参数(脑电、眼电、颏肌电、心电、肢体肌电、口鼻气流、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体位、体动)、CPAP压力及环境光。 | ||
结构与组成 | PSM-A、PSM-E型产品由腕部主机、胸部组件、数据通讯线、EXG分线器、血氧传感器、热敏气流传感器、气流管、胸腹呼吸带、胸呼吸导联线、腹呼吸导联线、嵌入式软件组成。 PSM-R型产品由腕部主机、胸部组件、数据通讯线、血氧传感器、热敏气流传感器、气流管、胸腹呼吸带、胸呼吸导联线、腹呼吸导联线、嵌入式软件组成。 PSM-G型产品由腕部主机、数据通讯线、血氧传感器、嵌入式软件组成。 | ||
型号 | PSM-A、PSM-E、PSM-R、PSM-G | ||
注册地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号4幢223室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号4幢223室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道南环路4280号1幢225室变更为浙江省杭州市临平区临平街道望梅路619号4幢223室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式睡眠记录仪 | PSM-E | 神踪科技 | 自贡市第三人民医院 | 自贡天誉医疗科技有限公司 | 2024-09-02 | 220000 | 查看 |
02 | 多导睡眠监测仪(睡眠监测仪) | PSM-E | 暮安 | 灯塔市中心医院 | 北京福信康医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 150000 | 查看 |
03 | 多导睡眠记录仪 | PSM-E | 暮安 | 阿城区人民医院 | 黑龙江和拓商贸有限公司 | 2024-11-25 | 109400 | 查看 |
04 | 多导睡眠监测仪 | PSM-E | 神踪科技 | 玉林市退役军人医院 | 江西倩丹贸易有限公司 | 2024-11-04 | 249600 | 查看 |
05 | 睡眠呼吸初筛仪 | PSM-R | 杭州暮安 | 克拉玛依市中心医院 | 新疆宝利智康医疗器械有限责任公司 | 2024-10-29 | 57900 | 查看 |
06 | 睡眠监测仪 | PSM-E | 神踪科技 | 阿勒泰地区哈萨克医医院 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 170000 | 查看 |
07 | 睡眠监测仪 | PSM-E | 神踪科技 | 阿勒泰地区中医医院(阿勒泰地区哈萨克医医 | 鹰潭佩芳医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 170000 | 查看 |
08 | 多导睡眠监测仪 | PSM-E | 杭州神踪 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 黑龙江伯然科技有限公司 | 2024-07-25 | 199700 | 查看 |
09 | 多导睡眠监测仪(便携) | PSM-E | 神踪 | 辽宁中医药大学附属第二医院 | 上药(辽宁)医疗器械有限公司 | 2023-03-07 | 157500 | 查看 |
10 | 睡眠呼吸osa初筛监测仪 | PSM-R | 杭州神踪科技 | 太原市中心医院 | 略 | 2023-11-15 | 44100 | 查看 |
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