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苏械注准20222011610号_高频评估电灼仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-17

器械名称高频评估电灼仪注册证名称苏械注准20222011610号
注册人名称南京麦澜德医疗科技股份有限公司有效期至2027年08月10日
批准日期2023年04月13日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块通过盆底训练改善肌肉强度,可提供电子化的量表供患者评估使用;用于皮肤科及妇科的体表、浅表自然腔道的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性。
结构与组成高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。
型号MLD UR10、MLD UR20、MLD UR30、MLD UR50、MLD UR80、MLD UR10Pro、MLD UR20Pro、MLD UR30Pro、MLD UR50Pro、MLD UR80Pro
注册地址南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)
生产地址南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼二层
管理类别第二类
变更情况2023-04-13结构及组成变更 由“高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。其中手持探头包含UA手持探头、UB手持探头、UC手持探头;治疗电极包含MLD UA1电极、MLD UA2电极、MLD UB1电极、MLD UB2电极、MLD UC1电极、MLD UC2电极、MLD UD1电极和MLD UD2电极。中性电极为已注册的医疗器械。”变更为“高频评估电灼仪由主机、电源线、手持探头、治疗电极、脚踏开关、中性电极、凝胶加热器组成。中性电极为已注册的医疗器械。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
备注本文件与“苏械注准20222011610”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01高频评估电灼仪MLDUR50麦澜德广州医科大学附属妇女儿童医疗中心国药(广州)国际医药卫生有限公司2024-07-10529500查看
02高频评估电灼仪(注册证名称:高频评估电灼MLDUR50南京麦澜德广州市海珠区妇幼保健院广东大琦医疗器械有限公司2024-07-12799500查看
03高频评估电灼仪MLDUR50麦澜德阳信县中医医院山东晖泰医疗科技有限公司2024-03-26965000查看
04高频评估电灼仪MLDUR50麦澜德海原县人民医院宁夏九州通医药有限公司2024-06-07582000查看
05高频电灼仪MLDUR50南京麦澜德山东第一医科大学第二附属医院济南鼎和医疗器械有限公司2024-09-01595000查看
06高频电灼仪MLD UR50麦澜德阳谷县中心医院山东协盛和商贸有限公司2024-01-01578000查看
07高评估电灼仪MLD UR50麦澜德川北医学院附属医院四川众联医疗科技有限公司2024-02-21596800查看
08高频评估电灼仪MLDUR50麦澜德中卫市第三人民医院宁夏泽之众医疗器械有限公司2024-08-23515000查看
09妇科射频治疗仪MLD UR50麦澜德六安市人民医院六安盛源医疗科技有限公司2025-01-13470000查看
10盆底智能诊疗系统MLD UR50麦澜德博兴县人民医院济南华盛通国际贸易有限公司2024-12-31500000查看


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