器械名称 | 口腔数字印模仪 | 注册证名称 | 川械注准20182170109号 |
注册人名称 | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2028年07月01日 |
批准日期 | 2023年02月23日 | 批准部门 | 四川省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复和牙齿错畸形的正畸领域用。 | ||
结构与组成 | 产品由口腔数字印模仪主机、扫描棒、一次性保护套、车轮式支架、台式支架(选配)、咬合架(选配)、锂电池、电源适配器、iTero Element软件(发布版本:1)组成。 | ||
型号 | iTero Element 2 | ||
注册地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原医疗器械注册证编号为“川械注准20182550109”。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔数字印膜仪 | iTero Element 2 | iTero | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2024-11-12 | 346000 | 查看 |
02 | 口腔正畸口扫仪 | iTero Element 2 | 爱齐 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 哈尔滨市滨大勇悦医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 259000 | 查看 |
03 | 口内扫描仪 | iTeroElement2 | 爱齐 | 宁波市北仑区人民医院 | 宁波康明医疗器材有限公司 | 2021-06-28 | 320000 | 查看 |
04 | 口腔数字印模仪 | iTeroElement2 | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 | 遵义医科大学附属口腔医院 | 厦门康翔其医疗科技有限公司 | 2024-04-01 | 345000 | 查看 |
05 | 口腔数字印模仪正畸 | iTeroElement2 | 爱齐四川医疗设备有限公司 | 北京按摩医院 | 北京康尔欣医疗器械有限公司 | 2023-11-01 | 185000 | 查看 |
06 | 正畸数字化口内扫描仪(高端) | iTero Element2 | 1 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京联合济康商贸有限公司 | 2023-10-07 | 259800 | 查看 |
07 | 口内数字化扫描仪 | iTero Element 2 | iTero | 成都市第三人民医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2023-08-03 | 378500 | 查看 |
08 | 口腔数字化扫描仪(数字化口内扫描仪) | iTero Element 2 | 爱齐 | 广州市中西医结合医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2022-10-26 | 300000 | 查看 |
09 | 口腔数字印膜仪 | iTero Element 2 | 略 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 成都市宏信医疗器材有限公司 | 2024-12-05 | 346000 | 查看 |
10 | 口腔数字化扫描仪 | iTeroElement2 | 爱齐 | 略 | 合肥沃伦生物科技有限公司 | 2024-07-15 | 261000 | 查看 |
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