器械名称 | 新生儿脑电测量仪 | 注册证名称 | 苏械注准20172072026号 |
注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年10月26日 |
批准日期 | 2022年05月07日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品预期用于医院里新生儿振幅整合脑电(aEEG)信号的记录、采集、显示和便利手动标记。辅助预测缺氧缺血性脑病的足月新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期结果。 | ||
结构与组成 | 由计算机(选配)、显示器(选配)、数据采集盒、数据传输线、WS-NB01型电极(选配)、WS-NB02型电极(选配)、脑电(肌电)电极线(选配)、无创脑电电极(选配)、新生儿脑电测量软件V1、脑电集中监护软件V1(选配)、脑电工作站软件V1(选配)组成。 | ||
型号 | CFM-I | ||
注册地址 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 | ||
生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证号:苏械注准20172212026 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿脑电测量仪 | CFM-I单机版 | 南京伟思 | 冕宁县人民医院 | 四川鸿麦贸易有限责任公司 | 2023-06-12 | 402000 | 查看 |
02 | 新生儿脑功能监护仪(新生儿测量仪) | CFM-I | 南京伟思 | 南部县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2023-04-04 | 319000 | 查看 |
03 | 新生儿脑功能仪 | CFM-Ⅰ | 南京伟思 | 广西国际壮医医院 | 大成正德(广州)贸易有限公司 | 2023-01-11 | 350000 | 查看 |
04 | 新生儿脑电测量仪 | CFM-I | 南京伟思 | 贵港市人民医院 | 广西瑞草汇商贸有限公司 | 2022-12-07 | 354950 | 查看 |
05 | 振幅整合脑功能监测仪(新生儿脑电测量仪) | CFM-I | 伟思 | 彭州市人民医院 | 成都长虹医疗科技有限公司 | 2021-12-17 | 292000 | 查看 |
06 | 新生儿脑电测量仪 | CFM-I | 伟思 | 汕头市第三人民医院 | 汕头市先洲医械设备有限公司 | 2022-12-28 | 329500 | 查看 |
07 | 新生儿脑电测量仪 | CFM-I | 伟思 | 汕头市公共卫生临床中心 | 汕头市先洲医械设备有限公司 | 2022-12-27 | 329500 | 查看 |
08 | 新生儿脑电测量仪 | CFM-Ⅰ | 伟思 | 江城哈尼族彝族自治县人民医院 | 云南康普医疗科技有限责任公司 | 2024-09-06 | 210000 | 查看 |
09 | 脑功能监测 | CFM-I | 伟思 | 泉州市妇幼保健院(泉州市儿童医院) | 厦门亿和通贸易有限公司 | 2024-03-13 | 340000 | 查看 |
10 | 新生儿脑电图机 | CFM-I | 伟思 | 广州市花都区人民医院 | 广州信康医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 400000 | 查看 |
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