器械名称 | 循环增强荧光分析仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202220424号 |
注册人名称 | 星童医疗技术(苏州)有限公司 | 有效期至 | 2025年04月13日 |
批准日期 | 2023年05月09日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 仪器与该公司循环增强荧光免疫法检测试剂盒配套使用,用于检测样本中被测物的浓度。 | ||
结构与组成 | 由反应读数模块*2、移液模块、样本与耗材模块、试剂存储模块、试剂条处理模块、托盘周转模块、电气箱、机架模块与嵌入式计算机组成。 | ||
型号 | Pylon IRIS | ||
注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室 | ||
生产地址 | 苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园B区3号楼302室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-05-09生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室”变更为“苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园B区3号楼302室” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202220424”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 循环增强荧光分析仪 | PylonIRIS | 星童医疗 | 成都市双流区第一人民医院 | 成都凯美医药咨询有限公司 | 2023-08-29 | 19000 | 查看 |
02 | 循环增强荧光分析仪 | PylonIRIS | 星童医疗 | 南方医科大学第七附属医院 | 广东美馗生物技术有限公司 | 2023-02-28 | 95500 | 查看 |
03 | 床旁心肌损伤标志物检测仪(M4) | PylonIRIS | 苏州星童 | 余姚市公安局 | 宁波友恒医疗器械有限公司 | 2024-07-18 | 11700 | 查看 |
04 | 全自动荧光免疫分析仪 | PylonIRIS | 星童 | 福建省福清市医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2024-07-19 | 13500 | 查看 |
05 | 全自动荧光免疫分析仪 | 星童PylonIRIS | 星童 | 福清市医院 | 福州建发医疗有限公司 | 2024-07-20 | 13500 | 查看 |
06 | 循环增强荧光分析仪 | PylonIRIS | 苏州星童 | 武汉市武昌医院 | 武汉润达尚检医疗科技有限公司 | 2022-07-18 | 334000 | 查看 |
07 | 急诊免疫分析系统 | PylonIRIS | 星童医疗 | 南昌市第一医院 | 江西午马医疗器械有限公司 | 2021-02-20 | 14250 | 查看 |
08 | 循环增强荧光分析仪 | Pylon IRIS | 星童医疗 | 吴川市人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-10-19 | 48000 | 查看 |
09 | 荧光定量分析仪2 | PylonIRIS | 略 | 北京市西城区白纸坊社区卫生服务中心 | 北京泰禾时宜医疗科技有限公司 | 2024-08-19 | 150000 | 查看 |
10 | 外周血栓抽吸系统及配套耗材 | Pylon IRIS | 星童 | 青州市人民医院 | 潍坊达航经贸有限公司 | 2024-07-08 | 11400 | 查看 |
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