器械名称 | 婴儿辐射保暖台 | 注册证名称 | 国械注准20153080574号 |
注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 有效期至 | 2024年06月20日 |
批准日期 | 2019年06月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救,和体温调节。 | ||
结构与组成 | 由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架、机架(升降式机架可选配)、黄疸治疗装置(HKN-93无)、输氧装置(HKN-93、HKN-93B无)、T型复苏装置(HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无)、空氧混合装置(HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无)、低压吸引装置(含收集容器,HKN-93、HKN-93B无,HKN-93C可选配)、气动负压吸引装置(含三通接头、集液瓶、液流保护杯、吸引软管、过滤器,HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无)、脉搏血氧监测装置(含有传感器延长线,HKN-93、HKN-93B、HKN-93A无)、低压软管组件(空气、氧气)组成。不含一次性使用T型管和血氧传感器。 | ||
型号 | HKN-93、HKN-93B、HKN-93A、HKN-93C | ||
注册地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-12-20“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。2018-10-29型号规格、结构组成和注册产品标准发生变化,具体变更内容见附件。2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2021-12-27 产品注册信息及产品技术要求变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153540574 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 婴儿辐射保温台 | HKN-93 | 戴维 | 惠州大亚湾经济技术开发区管理委员会教育文 | 上药控股惠州有限公司 | 2024-04-12 | 32800 | 查看 |
02 | 新生儿复苏台(婴儿辐射保暖台) | HKN-93 | 戴维 | 广州医科大学 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-05-07 | 20000 | 查看 |
03 | 新生儿辐射台 | HKN-93 | 戴维 | 稻城县人民医院 | 国药控股德阳医疗科技有限公司 | 2024-04-26 | 35800 | 查看 |
04 | 新生儿辐射保暖台 | HKN-93 | 戴维 | 福州市晋安区医院 | 福建鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 22700 | 查看 |
05 | 辐射保暖台 | HKN-93 | 戴维 | 福清市医院 | 福建省福元医疗用品有限公司 | 2024-01-10 | 23800 | 查看 |
06 | 婴儿辐射保暖台 | HKN-93 | 戴维 | 成都市第二人民医院 | 四川省双立特商贸有限公司 | 2024-01-23 | 23600 | 查看 |
07 | 新生儿辐射台 | HKN-93B | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | 墨玉县妇幼保健院(站) | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-08-05 | 42600 | 查看 |
08 | 婴儿辐射台 | HKN一93 | 戴维 | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 广药黑龙江医药有限公司 | 2024-06-19 | 29200 | 查看 |
09 | 辐射保暖台(婴儿) | HKN-93 | 戴维 | 惠州市第二妇幼保健院 | 惠州市鸿辉源医疗科技有限公司 | 2024-07-02 | 29500 | 查看 |
10 | 新生儿辐射台 | HKN-93B | 宁波戴维 | 山阴县医疗集团人民医院 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 43000 | 查看 |
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