器械名称 | 双水平无创呼吸机 | 注册证名称 | 津械注准20192080001号 |
注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年01月01日 |
批准日期 | 2023年03月10日 | 批准部门 | 天津市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾以及呼吸功能不全患者的治疗。 | ||
结构与组成 | R-80A、R-80B、R-80C、R-80S:由主机(含加温湿化器)、电源线、空气滤芯、BF100一次性使用呼吸气体过滤器或具有医疗器械注册证的呼吸气体过滤器(接口要求符合22 mm)(选配)、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品(选配)、CS02可重复使用湿化罐(选配)、WA-A湿化罐转接头(选配)、LH2一次性使用呼吸管路(选配)、吸氧管(NC10L、NC10M、NC10S、NC10XS)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm)(选配)、RC102L一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品、WA-A湿化罐转接头、吸氧管(NC10L)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm))(选配)、RC102M一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品、WA-A湿化罐转接头、吸氧管(NC10M)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm))(选配)、RC102S一次性使用呼吸回路(包括LH2一次性使用呼吸管路、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品、WA-A湿化罐转接头、吸氧管(NC10S)或其他具有医疗器械注册证的一次性使用鼻导管(接口要求符合22 mm))(选配)、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、呼吸数据管理软件(光盘)(选配)、SD卡(选配)、台车(选配)组成。 R-80D:由主机(含加温湿化器)、电源线、空气滤芯、BF100一次性使用呼吸气体过滤器或具有医疗器械注册证的呼吸气体过滤器(接口要求符合22 mm)(选配)、YCX20一次性使用湿化罐或具有医疗器械注册证的医用呼吸道湿化器类产品(选配)、CS02可重复使用湿化罐(选配)、WA-A湿化罐转接头(选配)、LH2一次性使用呼吸管路、通气面罩(选配)、血氧组件(SP-100,选配)、一次性使用血氧传感器(选配)、指套式可重复使用血氧传感器(选配)、指夹式可重复使用血氧传感器(选配)、呼吸数据管理软件(光盘)(选配)、SD卡(选配)、台车(选配)组成。 | ||
型号 | 见附件 | ||
注册地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 | ||
生产地址 | 天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 型号、规格变更 2023-03-07 产品名称变更 2023-03-07 结构及组成变更 2023-03-07 产品技术要求变更 2023-03-07 其他变更 2023-03-07 生产地址变更 2023-03-07 结构及组成变更 2023-03-07 产品技术要求变更 2023-03-07 其他变更 2023-03-07 结构及组成变更 2023-03-07 产品技术要求变更 2023-03-07 其他变更 2023-03-07 生产地址变更 2023-03-07 | ||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高流量无创呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆巩宁科技有限公司 | 2024-09-29 | 53500 | 查看 |
02 | 高流量无创呼吸湿化治疗仪 | R-80B | 怡和嘉业 | 和林格尔县人民医院 | 北京九州通医疗器械有限公司 | 2023-09-25 | 60000 | 查看 |
03 | 无创呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 扎兰屯市人民医院 | 北京崇尚源科技有限公司 | 2022-05-19 | 43500 | 查看 |
04 | 高流量湿化氧疗仪 | R-80B | 怡和嘉业 | 和林格尔县人民医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2022-08-17 | 61000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 喀什地区第一人民医院 | 泰州市万邦医疗器械有限公司 | 2022-02-08 | 46000 | 查看 |
06 | 无创呼吸机与高流量一体机(双水平无创呼吸 | R-80B | 怡和嘉业 | 阳曲县医疗集团人民医院 | 国药控股山西医疗物资有限公司 | 2022-12-15 | 43900 | 查看 |
07 | 无创呼吸机 | R80-B | 怡和嘉业 | 上海市金山区中心医院 | 上海永慷医疗器械有限公司 | 2021-11-12 | 48700 | 查看 |
08 | 呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 皮山县民政局 | 山东容舜商贸有限公司 | 2024-06-01 | 77345 | 查看 |
09 | 高流量无创呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2024-11-30 | 54200 | 查看 |
10 | 高流量无创呼吸机 | R-80B | 怡和嘉业 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆禾沐生物科技有限公司 | 2024-11-30 | 54200 | 查看 |
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