器械名称 | 医用内窥镜图像处理器 | 注册证名称 | 沪械注准20182060029号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月28日 |
批准日期 | 2022年07月15日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。 | ||
结构与组成 | 本产品由图像处理电路(软件发布版本:V2)、控制电路、开关电源和附件组成,附件包括脚踏开关、键盘、射频卡、电源线和互联数据线。 | ||
型号 | AQ-200 | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1、 适用范围由“产品与本公司生产的FHD系列医用电子内窥镜、AQL-200型氙灯冷光源或AQL-200L型内窥镜冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。”变更为“产品与本公司生产的医用电子内窥镜、冷光源配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。” 2、 结构及组成中软件发布版本由V2变更为V3。 3、 产品技术要求变化内容详见附件(共4页)。;1、本文件与“沪械注准20182060029”注册证共同使用; 2、申报产品已执行GB9706.1-2020系列标准。;2023-12-26 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胃肠镜系统(国产) | AQ-200 | 澳华 | 哈尔滨市香坊区人民医院 | 哈尔滨宽腾商贸有限公司 | 2024-02-04 | 1170000 | 查看 |
02 | 医用内窥镜 | AQ-200 | 澳华 | 第四师总医院 | 湖北福全医疗器械有限公司 | 2024-06-12 | 2790000 | 查看 |
03 | 电子胃肠镜 | AQ-200 | 澳华 | 成都儿童专科医院 | 四川省中药材发展有限公司 | 2024-11-12 | 1386000 | 查看 |
04 | 电子胃镜+肠镜 | AQ-200 | 澳华 | 策勒县人民医院 | 国药控股新疆和田药业有限公司 | 2024-08-08 | 1200000 | 查看 |
05 | 高清电子胃肠镜 | AQ-200 | 略 | 绵阳市游仙区卫生健康局 | 江西锦维医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 1290000 | 查看 |
06 | 电子胃肠镜系统 | AQ-200 | 上海澳华 | 三明市妇幼保健院 | 福建裕盛医疗器械有限公司 | 2024-09-03 | 1118000 | 查看 |
07 | 电子胃肠镜 | AQ-200 | 澳华 | 民丰县人民医院 | 上饶恒为医疗器械有限公司 | 2023-02-18 | 1880000 | 查看 |
08 | 全高清电子内窥镜系统 | AQ-200 | 上海澳华 | 武乡县人民医院 | 国药控股国润医疗供应链服务(山西)有限公 | 2023-12-01 | 1220000 | 查看 |
09 | 全高清图像处理器(医用内窥镜图像处理器) | AQ-200 | 澳华 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 | 陕西知若贸易有限公司 | 2023-06-26 | 284300 | 查看 |
10 | 图像处理器 | AQ-200 | 澳华上海 | 和田地区维吾尔医医院 | 甘肃国盛绪启医疗设备工程有限公司 | 2023-11-29 | 171000 | 查看 |
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