器械名称 | 心肺功能测试仪 | 注册证名称 | 浙械注准20212070090号 |
注册人名称 | 浙江柯洛德健康科技有限公司 | 有效期至 | 2026年03月10日 |
批准日期 | 2023年03月22日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 产品供不同运动负荷下心肺功能评估用。 | ||
结构与组成 | 产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件(包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块)和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。 | ||
型号 | Ruichao-S、Ruichao-ST、Ruichao-STR、Ruichao-STD、 Ruichao-STRD、Ruichao-SE、Ruichao-STBD、Ruichao-STEBD | ||
注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山国家高新区) | ||
生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道环城北路889号3幢2-3楼(莫干山国家高新区) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 1.结构及组成:由“产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。”变更为“产品由电源、主机、通气模块(包含流量传感器)、弥散残气模块、气体代谢模块、体描模块、阻抗模块、CPF软件(包含通气模块、潮气呼吸环分析模块、气道反应性测试模块、弥散功能模块、稀释法残气功能模块、呼吸力学模块、呼吸阻抗模块、体积描记模块、气体分布模块、气体代谢模块)和附件组成,附件包括连接管路、信号线、电源线。”2.核发变更后的产品技术要求。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能仪(儿童) | Ruichao-STEBD | 瑞超 | 三台县中医院 | 成都宋庄创意科技有限公司 | 2024-12-03 | 430000 | 查看 |
02 | 肺功能测试仪 | Ruichao-S | 柯洛德 | 广元市第一人民医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-11-08 | 97800 | 查看 |
03 | 肺功能测试 | Ruichao-STD | 瑞超 | 川北医学院附属医院 | 成都祥融顺通贸易有限公司 | 2024-10-23 | 536000 | 查看 |
04 | 弥散残气肺功能测试仪 | Ruichao-STEBD | 浙江柯洛德 | 晋州市人民医院 | 河北不变商贸有限公司 | 2024-11-27 | 1049000 | 查看 |
05 | 肺功能测试仪 | Ruichao-STD | 瑞超 | 喜德县人民医院 | 成都真欣科技有限公司 | 2024-11-05 | 500000 | 查看 |
06 | 心肺功能测试仪(儿科用) | Ruichao-STEBD | 瑞超 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨赛佰科技开发有限公司 | 2024-11-18 | 260000 | 查看 |
07 | 心肺功能测试仪 | Ruichao-STR | 瑞超 | 西安医学院第一附属医院 | 深圳市嘉泰通实业有限公司 | 2024-11-13 | 721000 | 查看 |
08 | 肺功能分析仪 | Ruichao-STEBD | 瑞超 | 雅安市中医医院 | 四川天燕云科技有限公司 | 2024-06-21 | 318000 | 查看 |
09 | 弥散残气肺功能仪 | Ruichao-STD | 瑞超 | 钦州市钦北区妇幼保健院 | 广西瓯文医疗科技集团有限公司 | 2024-03-06 | 326300 | 查看 |
10 | 心肺功能测试仪 | Ruichao-STEBD | 瑞超 | 绵阳市妇幼保健院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2024-07-24 | 293000 | 查看 |
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