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国械注准20213080344号_体外除颤监护仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-16

器械名称体外除颤监护仪注册证名称国械注准20213080344号
注册人名称苏州佐尔奥医疗科技有限公司有效期至2026年05月11日
批准日期2021年05月12日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品对小儿和成人患者进行手动除颤、半自动体外除颤(不包括1岁以下小儿及新生儿)、同步心脏复律、体外起搏治疗,同时对新生儿、小儿和成人患者进行心电监护,并提供CPR反馈功能。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级生命支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。该产品可用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。手动除颤用于终止无脉搏、无呼吸、无意识患者的室颤和快速室性心动过速症状;半自动体外除颤用于无脉搏、无呼吸、无意识的疑似心脏骤停患者;同步心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓、心跳骤停患者;心电监护预期用于ECG波形和心率监护;CPR反馈功能可以为急救人员在做心肺复苏时提供胸外按压信息反馈。
结构与组成该产品由主机和附件组成,附件详见产品技术要求。
型号ZOLL M2
注册地址苏州高新区锦峰路8 号19 号楼102-1 室、 102-2 室
生产地址苏州市高新区锦峰路8号19号楼102-1室
管理类别第三类
变更情况2021-08-03 “注册人住所:江苏省苏州高新区锦峰路8 号19 号楼102-1 室”变更为“注册人住所: 苏州高新区锦峰路8 号19 号楼102-1 室、 102-2 室”。 2022-07-29 适用范围,产品技术要求变更,详见变更对比表。 2022-07-29 适用范围,产品技术要求变更,详见变更对比表。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01除颤监护仪ZOLLM2佐尔奥湛江市第一中医医院佛山昱达医疗科技有限公司2024-06-2530000查看
02除颤监护仪ZOLLM2卓尔成都市第三人民医院四川省雅为医疗器械有限公司2024-07-2245000查看
03除颤监护仪ZOLL M2ZOLL成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院四川天优科技有限公司2024-11-1445500查看
04除颤仪ZOLLM2卓尔广州医科大学上海华颐医疗器械有限公司2023-03-2142000查看
05体外除颤仪ZOLLM2卓尔江苏省卫生健康委员会(机关)江苏舜博医疗器械有限公司2023-08-1036300查看
06除颤监护仪(带起搏器)ZOLL M2卓尔成都市双流区妇幼保健院四川中锦合贸易有限公司2023-09-2157000查看
07心电除颤仪ZOLLM2卓尔成都市妇女儿童中心医院四川盈嘉科贸有限公司2023-06-2199000查看
08体外除颤监护仪ZOLL M2卓尔东莞市第六人民医院广州市广大进出口有限公司2023-04-28100000查看
09手自一体除颤仪ZOLL M2卓尔肇庆市卫生健康局广州思德瑞科技有限公司2023-05-2250000查看
10除颤仪ZOLL M2卓尔内蒙古民族大学附属医院上药科园信海通辽医药有限公司2023-06-0185000查看


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