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国械注准20173014195号_等离子双极电切电凝系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-16

器械名称等离子双极电切电凝系统注册证名称国械注准20173014195号
注册人名称珠海市司迈科技有限公司有效期至2027年07月24日
批准日期2021年11月30日批准部门国家药品监督管理局
功能模块用于内窥镜下的组织切割和凝血。
结构与组成系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、专用双极电极和流体控制器(仅SM40、SM40C型号适用)组成。电极型号详见产品技术要求。
型号SM10、SM10C、SM20、SM20C、SM30、SM30C、SM40、SM40C
注册地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋
生产地址珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层
管理类别第三类
变更情况2016-01-13 “注册人住所:珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507;生产地址:珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园A座506-507”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”。2018-03-07 “注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园A座500、502-510、0010”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”。 2018-07-11 1、产品结构组成由“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、转接电缆和专用双极电极组成。电极型号详见附件。”变更为“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关和专用双极电极组成。电极型号详见产品技术要求。”2、产品技术要求变更内容详见《产品技术要求更改单》。2020-04-22 1、产品结构组成由“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关和专用双极电极组成。电极型号详见产品技术要求。” 变更为“系统由等离子体功率源、双踏板脚踏开关、专用双极电极和流体控制器(仅SM40、SM40C 型号适用)组成。电极型号详见产品技术要求。”2、产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变化对比表》。 2022-12-15 “注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元; 生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元”变更为“注册人住所:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋;生产地址:珠海市高新区唐家湾镇大学路101号清华科技园15栋1-5层”。
备注原注册证编号:国械注准20173254195

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01双极等离子电切系统SM10司迈南宁市卫生健康委员会国药(广州)国际医药卫生有限公司2024-03-29412520查看
02等离子双极电切电凝系统SM20司迈大同市第五人民医院山西亿旺贸易有限公司2024-10-24380000查看
03双极等离子电切系统SM10司迈南宁市卫生健康委员会国药(广州)国际医药卫生有限公司2024-04-19412520查看
04全功能型妇科工作站SM10C首都医科大学附属北京世纪坛医院北京盈信亚科医疗器材有限责任公司2024-09-24495000查看
05等离子电切电凝系统SM20司迈乌鲁木齐市米东区中医医院山东海芯盛贸易有限公司2024-03-19550000查看
06双极电切系统SM10司迈福建省宁德人民医院福州鸿安医疗科技有限公司2023-08-17349000查看
07高清等离子电切系统及成像系统SM20司迈广西医科大学附属武鸣医院广西南宁倡会钠宇投资有限责任公司2023-02-09962800查看
08前列腺电切系统SM20司迈东莞市樟木头医院东莞市宏亮医疗科技有限公司2023-01-04449000查看
09宫腔镜SM10珠海司迈、珠海市司迈科技有限公司吉木萨尔县人民医院新疆锦通医疗科技有限公司2023-06-28385000查看
10等离子双极电切电凝系统SM20C珠海市司迈广东省遂溪县人民医院国药集团广东省医疗器械有限公司2023-07-04839000查看


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