器械名称 | 胎儿监护仪 | 注册证名称 | 国械注进20153183193号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 | 有效期至 | 2025年05月18日 |
批准日期 | 2020年05月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供专业医护人员。适合产前检查室、临产室和分娩室,及产后住院恢复,不适用于ICU或手术室。用于监护胎儿和母体的下述生理参数:M2702A型产品用于监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、母体心率MHR、母体脉率、母体无创血压、母体温度。M2703A型产品用于监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、宫缩压力、自动胎动、手动胎动(事件标记)、胎儿直接心电图DECG、宫缩内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度、母体温度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能,均可配事件标记器,同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。无线传感器Avalon CL基站与上述监护仪连接后,通过无线传感器可监护胎心率(单胎、双胎、三胎)、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体脉搏及母体ECG。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机(含记录仪)、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器(M2734A)、Toco MP 传感器(M2734B)、Toco+传感器(M2735A)、超声传感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模块(M2738A)、MECG心电电缆(M1363A)、事件标记器(989803143411)、DECG腿板适配电缆(989803137651)、IUP适配电缆(989803143931)、鼓膜温度(耳温)附件 (866149)、SpO2传感器 (M1191B、M1191BL、M1194A) 及延长线。血压袖带(M1576A, M1575A, M1574A, M1573A)及胶管(M1598B, M1599B)组成。无线传感器Avalon CL 基站(866074), 配合无线传感器Avalon CL Toco+ MP传感器(866075)、Avalon CL 超声传感器(866076)及Avalon CL ECG/IUP 传感器(866077)使用。 | ||
型号 | M2702A、M2703A | ||
注册地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-13 “注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153213193 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胎儿监护仪 | M2702A | PHILIPS | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 广州市健邻生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 60000 | 查看 |
02 | 胎儿监护仪 | M2702A | 飞利浦 | 广州市荔湾区妇幼保健院 | 江西晟坤医疗器械有限公司 | 2022-08-05 | 60000 | 查看 |
03 | 中央母胎监护系统(1拖20) | M2703A | 飞利浦 | 广州医科大学附属第三医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2022-10-08 | 1879800 | 查看 |
04 | 胎儿监护仪 | M2702A | 飞利浦 | 南京市溧水区中医院 | 连云港众诺鑫医疗器械有限公司 | 2020-12-10 | 47500 | 查看 |
05 | 胎儿监护仪 | M2702A | 略 | 北京市第六医院 | 北京沁世通鑫商贸有限公司 | 2016-11-07 | 69500 | 查看 |
06 | 胎儿监护仪 | M2703A | 略 | 北京市第六医院 | 北京沁世通鑫商贸有限公司 | 2016-11-07 | 70000 | 查看 |
07 | 胎心监护仪 | M2702A | 飞利浦 | 北京市海淀区妇幼保健院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 45000 | 查看 |
08 | 胎心监护仪 | M2703A | 飞利浦 | 广州医科大学附属第三医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-11-18 | 56000 | 查看 |
09 | 胎儿监护仪 | M2703A | 飞利浦 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州景帆国际进出口有限公司 | 2023-06-13 | 56000 | 查看 |
10 | 胎儿监护仪 | M2703A | 飞利浦 | 渭源县中医医院 | 上饶市高春医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 195000 | 查看 |
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