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国械注进20182220294号_全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-16

器械名称全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer注册证名称国械注进20182220294号
注册人名称积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.有效期至2028年08月03日
批准日期2023年02月16日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于凝固法、吸光度测定法(发色底物法和免疫比浊法)的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的血浆及血清进行定性或定量检测,包括凝血和抗凝血,纤溶和抗纤溶项目。
结构与组成该产品主要由分析单元模块、控制单元模块、带帽采血管穿刺结构(选配)、样本处理系统连接结构(选配)、软件(发布版本号:1)组成。
型号CP3000
注册地址日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1—3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3—1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
管理类别第二类
变更情况2018-09-10 “注册人住所:日本东京都中央区日本桥三丁目13番5号 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
备注延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。2023年2月16日同意更正注册人住所、生产地址内容,2022年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动凝血分析仪CP3000积水医疗中山市黄圃人民医院广东万炬检验仪器有限公司2022-12-2080000查看
02全自动凝血分析仪CP3000日本积水代建事务中心中仪英斯泰克进出口有限公司2022-03-21500000查看
03全自动凝血分析仪CP3000启东市第三人民医院上海炜静商贸有限公司2019-11-15326000查看
04全自动凝血分析仪CP3000日本积水宁波市镇海区龙赛医疗集团杭州决创医疗器械有限公司2021-01-2258800查看
05全自动凝血分析仪CP3000积水赵县人民医院河北泽樽医疗器械有限公司2024-12-20257000查看
06全自动凝血分析仪CP3000积水广州市番禺区健康管理中心(广州市番禺区康广东海耀生物科技有限公司2023-08-24239900查看
07全自动凝血分析仪CP3000积水泰州市第二人民医院上海润达医疗科技股份有限公司2023-08-09348000查看
08全自动凝血分析仪CP3000积水上海中医药大学附属龙华医院上海富祐顺实业发展有限公司2023-08-04697500查看
09全自动血凝分析仪CP3000积水医疗涉密单位甘肃朵兰医药设备有限公司2023-08-02900000查看
10全自动凝血分析仪CP3000积水大连市中心医院重药控股(大连)有限公司2023-01-19223000查看


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