器械名称 | 全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer | 注册证名称 | 国械注进20182220294号 |
注册人名称 | 积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 有效期至 | 2028年08月03日 |
批准日期 | 2023年02月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于凝固法、吸光度测定法(发色底物法和免疫比浊法)的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的血浆及血清进行定性或定量检测,包括凝血和抗凝血,纤溶和抗纤溶项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由分析单元模块、控制单元模块、带帽采血管穿刺结构(选配)、样本处理系统连接结构(选配)、软件(发布版本号:1)组成。 | ||
型号 | CP3000 | ||
注册地址 | 日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1—3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan | ||
生产地址 | 日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3—1,Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-10 “注册人住所:日本东京都中央区日本桥三丁目13番5号 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。2023年2月16日同意更正注册人住所、生产地址内容,2022年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水医疗 | 中山市黄圃人民医院 | 广东万炬检验仪器有限公司 | 2022-12-20 | 80000 | 查看 |
02 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 日本积水 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 500000 | 查看 |
03 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 略 | 启东市第三人民医院 | 上海炜静商贸有限公司 | 2019-11-15 | 326000 | 查看 |
04 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 日本积水 | 宁波市镇海区龙赛医疗集团 | 杭州决创医疗器械有限公司 | 2021-01-22 | 58800 | 查看 |
05 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水 | 赵县人民医院 | 河北泽樽医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 257000 | 查看 |
06 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水 | 广州市番禺区健康管理中心(广州市番禺区康 | 广东海耀生物科技有限公司 | 2023-08-24 | 239900 | 查看 |
07 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水 | 泰州市第二人民医院 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 2023-08-09 | 348000 | 查看 |
08 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 上海富祐顺实业发展有限公司 | 2023-08-04 | 697500 | 查看 |
09 | 全自动血凝分析仪 | CP3000 | 积水医疗 | 涉密单位 | 甘肃朵兰医药设备有限公司 | 2023-08-02 | 900000 | 查看 |
10 | 全自动凝血分析仪 | CP3000 | 积水 | 大连市中心医院 | 重药控股(大连)有限公司 | 2023-01-19 | 223000 | 查看 |
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