器械名称 | 双能X射线骨密度仪X-ray Bone Densitometer | 注册证名称 | 国械注进20172061588号 |
注册人名称 | 株式会社澳思托Osteosys Co.,Ltd. | 有效期至 | 2026年05月16日 |
批准日期 | 2021年05月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于脊柱、股骨、前臂部位骨矿密度的测量。 | ||
结构与组成 | 由X射线高压发生器(包括X射线管)、主板、探测器、准直仪、患者床、软件(EXCELLUS Software,型号规格EXCELLUS S/W,发布版本1.0.1)组成。 | ||
型号 | EXCELLUS | ||
注册地址 | 901~914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea | ||
生产地址 | 901~914,9F,JnK Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,Republic of Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-07-18 “代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172301588延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 双能X射线骨密度仪 | EXCELLUS | 韩国澳思托 | 宁波市江北区慈城镇中心卫生院 | 宁波成化医疗器械有限公司 | 2023-01-17 | 495000 | 查看 |
02 | 双能骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司 | 杭州艾特医疗设备有限公司 | 2022-08-22 | 540000 | 查看 |
03 | 双能X射线骨密度仪 | EXCELLUS | OSTEOSYS | 景泰县中医院 | 甘肃九阵软件科技有限公司 | 2022-08-08 | 942000 | 查看 |
04 | 双能骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 青田县国有资产控股集团有限公司 | 杭州艾特医疗设备有限公司 | 2024-08-13 | 385000 | 查看 |
05 | 双能骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 青田县第二人民医院 | 杭州艾特医疗设备有限公司 | 2024-08-13 | 385000 | 查看 |
06 | 双能X射线骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 略 | 宁波成化医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 495000 | 查看 |
07 | 双能骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司 | 杭州艾特医疗设备有限公司 | 2023-02-14 | 540000 | 查看 |
08 | 双能X射线骨密度仪 | EXCELLUS | 韩国澳思托 | 江北区慈城镇中心卫生院 | 宁波成化医疗器械有限公司 | 2023-04-20 | 495000 | 查看 |
09 | 骨密度仪 | EXCELLUS | 韩国澳思托 | 大碶街道社区卫生服务中心 | 绍兴奕涵医疗设备有限公司 | 2023-01-12 | 476000 | 查看 |
10 | 双能X线骨密度仪 | EXCELLUS | 澳思托 | 宁波市鄞州区卫生健康局 | 宁波高新区健途医疗器械有限公司 | 2023-08-16 | 467500 | 查看 |
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